Peligro De Contaminación Cruzada; Turbinas - MIR spirobank Manual De Usuario

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ADVERTENCIA
La seguridad y el correcto rendimiento del equipo sólo pueden asegurarse si el
usuario del equipo respeta todas las normas y regulaciones de seguridad
relevantes.
El fabricante no se responsabiliza por el daño causado por no seguir correctamente
las instrucciones.
El equipo debe ser utilizado única y exclusivamente como un espirómetro siguiendo
las indicaciones dadas por el fabricante, con especial atención al uso previsto en el
punto USO PREVISTO, y utilizar sólo partes y accesorios originales El uso de
repuestos no originales como el sensor de flujo a turbina y otros accesorios puede
causar errores en la medición y/o comprometer el correcto funcionamiento del
equipo, por lo tanto no está permitido.
No use el equipo por más tiempo que el de su vida útil aconsejada por el fabricante.
La vida útil está estrictamente relacionada con la vida de la batería interna de litio
(CR2032) y en condiciones normales debería ser de alrededor de 10 años. El equipo
supervisa constantemente el estado de carga de la batería y un mensaje informa al
usuario cuando la batería está descargada. Contactar al servicio técnico para
cambiar la batería descargada.
Si se produce un incidente o accidente de cualquier tipo resultado de la utilización
del equipo, el usuario debe informar al fabricante sin retraso. Este procedimiento
está escrito en el artículo 9 de las Regulaciones Europeas No. 46/1997, que
implementó la Directiva CE No. 93/42
1.2.1
Peligro de contaminación cruzada
Dos diferentes tipos de turbinas pueden ser utilizadas con el equipo, una es reutilizable y
la otra es desechable para cada paciente. Se necesita una boquilla desechable para
conectar el paciente al espirómetro. Para evitar exponer al paciente al riesgo crítico de
contaminación cruzada, siempre debe esterilizarse el sensor de flujo antes de realizar
cada prueba. Se debe usar una boquilla desechable nueva para cada paciente. El uso de
un filtro antibacteriano queda a la decisión del doctor. Si se utiliza una turbina desechable,
debe entonces utilizarse una nueva para cada paciente.
1.2.2

Turbinas

ADVERTENCIA
Turbina
Desechable
Turbina
Reutilizable
spirobank
Manual de Usuario cód. 980009
Si va a realizar la prueba de espirometría con una turbina
desechable es importante que utilice una turbina nueva para
cada paciente. Las características, precisión e higiene de la
turbina desechable sólo se pueden garantizar si ha estado antes
en su envase original sellado.
La turbina desechable está realizada en plástico y su desechado
tras su uso debe cumplir las regulaciones locales y la normativa
vigente.
El funcionamiento correcto de la turbina reutilizable sólo puede
ser garantizado si ha sido limpiada correctamente y está libre de
cuerpos extraños, que podrían restringir su movimiento. Si la
turbina no ha sido limpiada suficientemente podría causar
contaminación cruzada de un paciente a otro. Las limpiezas
periódicas sólo deben realizarse cuando el equipo es para uso
personal y se utiliza sólo en un paciente. La limpieza de la
Rev 1.6
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