2.
NOTTE DI SICUREZZA
Destinazione d'uso
2.1
Dmed® VISIANO
è un apparecchio d'illuminazione per
visita. È concepito per illuminare localmente il corpo di un
paziente per supportare la diagnosi e il trattamento
dermatologico a distanza ravvicinata fino a 15 cm di distanza
dalla superficie da trattare. È possibile interrompere la
diagnosi o il trattamento in caso di malfunzionamento luce in
qualunque momento senza alcun rischio per il paziente.
L'apparecchio d'illuminazione non è destinato all'uso in sala
operatoria.
Inoltre, Dmed® VISIANO può essere utilizzato anche
nell'ambiente medico di un laboratorio o nel controllo di
qualità.
2.2
Profili utente
Personale medico specializzato
Tutte le persone che hanno concluso un corso di studi in
medicina e svolgono la propria attività in campo medico.
Personale addetto alle pulizie
Conosce le norme igieniche nazionali e specifiche dell'ambiente
di lavoro.
Elettricista
Ha una formazione nel campo elettronico ed elettrotecnico e
conosce le norme e le disposizioni rilevanti.
Personale tecnico qualificato
Per via della formazione tecnica, delle conoscenze ed
esperienze, nonché in virtù della conoscenza delle norme di
legge, è in grado di eseguire l'assemblaggio e lo smontaggio.
2.3
Note di sicurezza
►
Utilizzo da parte di personale medico
►
Le istruzioni sono parte integrante del prodotto e devono
essere conservate e rese accessibile per ogni altro
utilizzatore successivo.
►
Tutti i lavori svolti sugli apparecchi d'illuminazione (incl.
le riparazioni) devono essere eseguiti esclusivamente da
un elettricista qualificato. L'assemblaggio può essere
eseguito esclusivamente da personale tecnico qualificato.
L'apparecchio d'illuminazione non deve essere modificato
►
o manipolato. Possono essere utilizzati esclusivamente
componenti originali autorizzati. Un uso dei componenti
originali diverso da quello conforme può comportare
alterazioni dei dati tecnici e pericolo di morte.
►
Non superare il peso massimo, non appendersi, non
appoggiarsi o arrampicarsi, poiché ciò potrebbe causare
il ribaltamento dell'unità e causare gravi lesioni.
►
Il funzionamento in ambienti a rischio di esplosione è
vietato. L'alimentazione elettrica degli apparecchi d'illumi-
nazione rappresenta una potenziale fonte di innesco.
L'apparecchio d'illuminazione deve funzionare esclusi-
►
vamente in ambienti asciutti e privi di polvere.
L'apparecchio d'illuminazione non deve rimanere incus-
►
todito mentre è acceso.
►
Collegare l'apparecchio d'illuminazione soltanto ad un'ali-
mentazione di rete con cavo di messa a terra, al fine di
evitare il rischio di scarica elettrica.
►
Per apparecchi d'illuminazione con classe di protezione I,
occorre collegare il cavo di messa a terra con l'alloggia-
mento dell'apparecchio d'illuminazione.
►
Non utilizzare apparecchi d'illuminazione danneggiati.
Anche i cavi difettosi rappresentano un potenziale pericolo.
Non posizionare i cavi nelle vicinanze di fonti di calore o
su spigoli vivi.
►
Non aumentare il carico sulla testa dell'apparecchio e sul
braccio a snodo.
►
Durante l'uso, non coprire l'apparecchio d'illuminazione
con panni o simili.
►
Le feritoie di ventilazione (se presenti) devono essere
libere durante l'uso!
►
Non azionare l'apparecchio d'illuminazione vicino a fonti
di calore esterne che superino la temperatura ambiente
massima delle lampade.
Non utilizzare l'apparecchio d'illuminazione in condizioni
►
ambientali diverse da quelle previste.
►
Non utilizzare con dispositivi medici che possono essere
sensibili ad uno spettro di luce nel visibile (per esempio,
una luce pulsante e /o luce con elevata intensità luminosa)
L'apparecchio d'illuminazione può essere utilizzato solo
►
per lo scopo qui indicato.
►
Il produttore declina ogni responsabilità per i danni
derivanti da un utilizzo diverso da quello conforme alla
destinazione d'uso oppure dal mancato rispetto delle
note di sicurezza e dalle avvertenze generali.
Se si utilizzano più apparecchi d'illuminazione contempora-
►
neamente, l'irraggiamento totale Ee non deve superare il
campo di illuminazione di 1000 W/m² durante il fun-
zionamento.
Prima di effettuare il collegamento all'alimentazione di
►
rete, verificare che i dati di rete corrispondano a quelli
dell'apparecchio.
L'apparecchio d'illuminazione deve essere tenuto fermo
durante il trasporto intraclinico.
2.4
Livelli di avvertenza
PERICOLO
Avvertenze relative a pericoli che, in caso di mancata
osservanza delle misure possono provocare la morte o
gravi lesioni.
AVVERTENZA
Avvertenze relative a pericoli che, in caso di mancata
osservanza delle misure possono provocare lesioni.
PRUDENZA
Avvertenze relative a pericoli che, in caso di mancata
osservanza delle misure, possono provocare danni
materiali.
ITA
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