Nivel De Conformidad - Miltenyi Biotec MACS TubeSealer Manual De Uso

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Guía y declaración del fabricante sobre la inmunidad electromagnética
El MACS TubeSealer está destinado a utilizarse en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario del sellador térmico debe asegurarse
de que se utilice en un entorno así.
Prueba de
IEC 60601
inmunidad
Nivel de prueba
Descarga
± 6 kV contacto
electrostática
(DES)
± 8 kV aire
IEC 61000-4-2
Transitorios
± 2 kV para líneas
eléctricos
de suministro
rápidos / en
eléctrico
ráfagas
IEC 61000-4-4
± 1 kV para líneas
de entrada/salida
Sobretensión
± 1 kV línea(s) a
IEC 61000-4-5
línea(s)
± 2 kV línea(s) a
tierra
Caídas de
<5% U
T
tensión,
(caída >95% en
interrupciones
U
) por 0,5 ciclos
T
breves y
variaciones de
40% U
T
voltaje en
(caída 60% en U
líneas de
por 5 ciclos
alimentación
eléctrica
70% U
T
IEC 61000-4-11
(caída 30% en U
por 25 ciclos
<5% U
T
(caída >95% en
U
) por 5 s
T
Frecuencia
3 A/m
alimentación
(50/60 Hz)
Campo
magnético
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Tabla A.2: Guía y declaración del fabricante sobre la inmunidad electromagnética (fabricado hasta 2018)
Nivel de
Guía de entorno
conformidad
electromagnético
± 6 kV contacto
El suelo debe ser de madera,
hormigón o baldosa de
± 8 kV aire
cerámica. Si los suelos están
cubiertos con material
sintético, la humedad relativa
debería ser de al menos el 30%.
± 2 kV para líneas
La calidad del suministro de
de suministro
red debería ser la de un
eléctrico
entorno comercial u
hospitalario típico.
± 1 kV para líneas
de entrada/salida
± 1 kV línea(s) a
La calidad del suministro de
línea(s)
red debería ser la de un
entorno comercial u
± 2 kV línea(s) a
hospitalario típico.
tierra
<5% U
La calidad del suministro de
T
(caída >95% en
red debería ser la de un
U
) por 0,5 ciclos
entorno comercial u
T
hospitalario típico.
40% U
T
)
(caída 60% en U
)
Si el usuario del sellador
T
T
por 5 ciclos
térmico necesita un
funcionamiento continuo
70% U
durante las interrupciones en la
T
)
(caída 30% en U
)
red eléctrica que duren más de
T
T
por 25 ciclos
10 ms, se recomienda conectar
el sellador térmico a un sistema
<5% U
de alimentación
T
(caída >95% en
ininterrumpida o a una batería.
U
) por 5 s
T
3 A/m
Los campos magnéticos de
frecuencia eléctrica deben
encontrarse al nivel
característico de un entorno
comercial u hospitalario típico.
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