ISTRUZIONI PER L'USO
1.5.2
Utenti e popolazione di pazienti previsti:
Utente previsto: chirurghi, infermieri, medici e personale sanitario di sala operatoria
coinvolti nella procedura prevista per il dispositivo. Non destinato a persone non
addestrate.
Popolazione prevista:
Questo dispositivo è destinato all'uso con pazienti di peso inferiore all'intervallo di
carico di lavoro sicuro indicato nella sezione delle specifiche del prodotto 4.2.
1.6 Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM):
Questo non è un dispositivo elettromeccanico. Pertanto, le dichiarazioni EMC non
sono applicabili.
Document Number: D-720740
Version: C
Indica il numero di catalogo del
produttore.
Indica la necessità per l'utente di
consultare le istruzioni per l'uso per
importanti informazioni di avvertimento,
quali avvertenze e precauzioni.
Indica che il dispositivo non contiene
gomma naturale o lattice di gomma
naturale secco.
Indica il rappresentante autorizzato nella
Comunità Europea.
Indica che il dispositivo medico è
conforme al REGOLAMENTO (UE)
2017/745.
Indica un'avvertenza.
Indica la necessità per l'utente di
consultare le istruzioni per l'uso.
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EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 16 MAR 2020
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