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Description du produit :
Le câble d'éclairage stérile (ML-0046) de TeDan Surgical Innovations, LLC (TSI) est livré stérile, en
poches stériles individuelles et 5 poches par boîte.
Usage prévu :
Le câble d'éclairage stérile TSI (ML-0046) est prévu pour utilisation uniquement avec nos lames
d'écarteur et les sources lumineuses (ML-0050 et ML-0051) afin d'éclairer le champ chirurgical. Le
câble d'éclairage stérile est conçu spécifiquement dans le but d'apporter une lumière axiale sur
la plaie chirurgicale.
Mode d'emploi :
1. Inspectez l'emballage avant utilisation et n'utilisez pas le dispositif si l'emballage est
L
endommagé ou si la stérilité est compromise.
2. Retirez le câble d'éclairage de son emballage stérile.
3. Branchez l'extrémité du câble d'éclairage stérile sur la source lumineuse TSI à iodure
métallique 24 W (ML-0050) ou la source lumineuse TSI à LED (ML-0051).
4. Une fois le câble d'éclairage stérile branché sur la source lumineuse, ouvrez l'obturateur de la
source lumineuse pour vérifier que le câble d'éclairage stérile transmet de la lumière. Après
vérification, fermez l'obturateur de la source lumineuse. L'obturateur de la source lumineuse
doit rester fermé jusqu'à ce que le câble d'éclairage stérile soit branché sur les lames de
l'écarteur.
5. Choisissez les lames de la longueur désirée de l'ensemble d'écarteur et insérez doucement
chaque extrémité séparée dans les orifices situés au-dessus des lames de l'écarteur.
6. Ouvrez l'obturateur de la source lumineuse et vérifiez que le câble d'éclairage stérile
transmet de la lumière. La source lumineuse peut rester allumée une fois le câble d'éclairage
stérile inséré dans les lames de l'écarteur.
7. L'atténuateur sur la source lumineuse (ML-0050 ou ML-0051) peut être ajusté afin de produire
la quantité de lumière souhaitée.
8. Refermez l'obturateur de la source lumineuse avant de retirer le câble d'éclairage stérile des
lames de l'écarteur. L'obturateur de la source lumineuse doit rester fermé jusqu'à ce que
l'alimentation de la source lumineuse soit éteinte.
9. Après la procédure, mettez le câble d'éclairage stérile au rebut conformément aux
F
pratiques hospitalières validées.
Avertissement / précautions :
1. ATTENTION : La législation fédérale américaine n'autorise la vente de ce dispositif que sur
prescription médicale.
2. Ne pas réutiliser. Exclusivement à usage unique. La réutilisation de dispositifs à usage unique
génère un risque potentiel d'infection du patient ou de l'utilisateur. La contamination du
dispositif peut conduire à une lésion, une maladie, voire au décès du patient.
3. Utiliser uniquement avec une source lumineuse TSI (ML-0050 ou ML-0051).
4. L'obturateur de la source lumineuse doit rester fermé jusqu'à ce que le câble d'éclairage
stérile soit inséré dans les lames de l'écarteur TeDan.
5. Écarter la source lumineuse de tous les objets inflammables.
6. Ne pas placer le câble d'éclairage stérile branché sur la source lumineuse sur des draps, des
éponges ou toute autre matière inflammable.
7. Ne pas laisser le câble d'éclairage stérile branché sur la source lumineuse pendre du bord du
champ stérile lorsque la source lumineuse est allumée.
8. Au cours d'une procédure nécessitant l'éclairage d'une seule lame, utiliser exclusivement la
référence TSI ML-0047, le câble d'éclairage Phantom à une seule extrémité avec connecteur
TeDan.
TSI-0202030
Y
© 2016 TEDAN SURGICAL INNOVATIONS/ Rev4
www.tedansurgical.com
FRANÇAIS
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