Publicidad
Productbeschrijving:
De steriele lichtkabel (ML-0046) van TeDan Surgical Innovations, LLC (TSI) wordt steriel geleverd
in individuele steriele zakjes en 5 zakjes per doos.
Beoogd gebruik:
De steriele lichtkabel van TSI (ML-0046) is alleen bedoeld voor gebruik met de wondspreider en
lichtbron van TSI (ML-0050 en ML-0051) om het chirurgische werkveld te verlichten. De steriele
lichtkabel is specifiek ontworpen voor het onder een hoek verlichten van een chirurgische wond.
Instructies voor gebruik:
1. Inspecteer de verpakking vóór het gebruik en gebruik de inhoud niet als de
L
verpakking is beschadigd of de steriliteit is aangetast.
2. Haal lichtkabel uit de steriele verpakking.
3. Steek het uiteinde van de steriele lichtkabel in de metaalhalogenide lichtbron van 24 W van
TSI (ML-0050) of de led-lichtbron van TSI (ML-0051).
4. Als de steriele lichtkabel op de lichtbron is aangesloten, opent u de sluiter van de lichtbron
om te controleren of de steriele lichtkabel licht uitzendt. Wanneer dat het geval is, doet u de
sluiter van de lichtbron dicht. De sluiter van de lichtbron moet uitgeschakeld blijven totdat
de steriele lichtkabel op de bladen van de wondspreider is aangesloten.
5. Kies bladen van de gewenste lengte uit de set wondspreiders en steek het vertakte uiteinde
voorzichtig in de gaten op de bovenkant van de bladen van de wondspreiders.
6. Open de sluiter van de lichtbron om te controleren of de steriele lichtkabel licht uitzendt.
De lichtbron kan ingeschakeld blijven nadat de steriele lichtkabel in de bladen van de
wondspreider is gestoken.
7. De dimmer op de lichtbron (ML-0050 of ML-0051) kan worden ingesteld om de gewenste
hoeveelheid licht te laten afgeven.
8. Doe de sluiter van de lichtbron dicht voordat de steriele lichtkabel wordt verwijderd uit de
bladen van de wondspreider. De sluiter van de lichtbron moet gesloten blijven tot de stroom
van de lichtbron wordt uitgeschakeld.
9. Voer na afronding van de chirurgische ingreep de wegwerplichtkabel weg volgens
F
de in de instelling goedgekeurde praktijk.
Waarschuwing/voorzorgsmaatregelen:
1. WAARSCHUWING: de Amerikaanse wetgeving beperkt dit instrument tot verkoop aan of in
opdracht van een arts.
2. Niet opnieuw gebruiken. Voor eenmalig gebruik. Hergebruik van instrumenten voor
eenmalig gebruik creëert een mogelijk risico op infecties bij de patiënt en/of gebruiker.
Verontreiniging van het instrument kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
3. Alleen gebruiken met een lichtbron (ML-0050 of ML-0051) van TSI.
4. De sluiter van de lichtbron moet uitgeschakeld blijven totdat de steriele lichtkabel op de
bladen van de wondspreider van TeDan is aangesloten.
5. Plaats de lichtbron uit de buurt van ontvlambare items.
6. Plaats de steriele lichtkabel die op de lichtbron is aangesloten niet op lakens, sponzen of
andere brandbare materialen.
7. Laat de steriele lichtkabel als deze op de lichtbron is aangesloten niet over de zijkant van het
steriele veld hangen als de lichtbron is ingeschakeld.
8. Bij het uitvoeren van een ingreep waarvoor één verlicht blad nodig is mag alleen item
ML-0047 van TSI, Phantom-lichtkabel met enkel uiteinde en connector van TeDan, worden
gebruikt.
TSI-0202030
Y
© 2016 TEDAN SURGICAL INNOVATIONS/ Rev4
www.tedansurgical.com
NEDERLANDS
Publicidad
