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Descrição do produto:
O Cabo de Luz Esterilizado (ML-0046) da TeDan Surgical Innovations, LLC (TSI) é fornecido
esterilizado em embalagens individuais esterilizadas numa caixa com 5 embalagens.
Utilização prevista:
O Cabo de luz esterilizado TSI (ML-0046) deve ser utilizado exclusivamente com as lâminas
retratoras e Fontes de luz (ML-0050 e ML-0051) da TeDan para iluminar o campo cirúrgico. O
Cabo de luz esterilizado foi especificamente criado para controlar o ângulo da luz sobre a incisão
cirúrgica.
Instruções de utilização:
1. Antes de utilizar o produto, inspecione a embalagem e não utilize o produto
L
se a embalagem se encontrar danificada ou se verificar que a esterilização está
comprometida.
2. Retire o Cabo de luz esterilizado da embalagem esterilizada.
3. Ligue a extremidade do Cabo de luz esterilizado à Fonte de luz de haleto metálico da TSI de
24 W (ML-0050) ou à Fonte de luz LED da TSI (ML-0051).
4. Depois de ligar o Cabo de luz esterilizado à fonte de luz, abra o obturador da fonte de luz
para confirmar se o Cabo de luz esterilizado está a transmitir luz. Após esta confirmação,
feche o obturador da fonte de luz. Deve manter o obturador da fonte de luz fechado
enquanto o Cabo de luz esterilizado não for inserido nas lâminas retratoras.
5. Selecione as lâminas com o tamanho pretendido do Conjunto retrator e insira gentilmente a
extremidade bifurcada nos orifícios localizados na parte superior das lâminas retratoras.
6. Abra o obturador da fonte de luz e confirme se o Cabo de luz esterilizado está a transmitir
luz. A fonte de luz pode permanecer ligada depois de inserir o Cabo de luz esterilizado nas
lâminas retratoras.
7. O atenuador na Fonte de luz (ML-0050 ou ML-0051) poderá ser ajustado para obter a
quantidade de luz pretendida.
8. Feche o obturador da fonte de luz antes de remover o Cabo de luz esterilizado das lâminas
retratoras. Deve manter o obturador da fonte de luz fechado até que a fonte de luz esteja
desligada.
9. Após concluir o procedimento cirúrgico, elimine o Cabo de luz descartável em
F
conformidade com os procedimentos aprovados pelo hospital.
Advertências/Precauções:
1. ATENÇÃO: as leis federais dos EUA restringem a venda deste dispositivo a médicos ou
mediante receita médica.
2. Não reutilizar. Apenas para utilização única. A reutilização de dispositivos de utilização
única gera um potencial risco de infeções no paciente ou no utilizador. A contaminação do
dispositivo pode resultar em lesões, doença ou morte do paciente.
3. Utilizar apenas com uma Fonte de luz TSI (ML-0050 ou ML-0051).
4. Deve manter o obturador da fonte de luz fechado enquanto o Cabo de luz esterilizado não
for inserido nas lâminas retratoras da TeDan.
5. Coloque a fonte de luz afastada de elementos inflamáveis.
6. Não coloque o Cabo de luz esterilizado ligado à fonte de luz sobre lençóis cirúrgicos,
esponjas ou qualquer outro elemento inflamável.
7. Não pendure o Cabo de luz esterilizado ligado à fonte de luz sobre o campo esterilizado, caso
a fonte de luz esteja ligada.
8. Ao realizar um procedimento que requeira uma única lâmina iluminada, utilize apenas o
artigo ML-0047 da TSI (Cabo de luz Phantom de extremidade única com conectores TeDan).
TSI-0202030
Y
© 2016 TEDAN SURGICAL INNOVATIONS/ Rev4
www.tedansurgical.com
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