GEBRAUCHSANLEITUNG
Document Number: 80024539
Version: B
Verweist auf den Hersteller des
Medizinprodukts
Verweist auf die Seriennummer des Herstellers.
Die Seriennummer des Geräts wird im Format
1JJWWSSSSSSS angegeben.
JJ steht für das Herstellungsjahr,
z. B. 118WWSSSSSSS, wobei 18 für das
Jahr 2018 steht.
WW verweist auf die Standard-
Kalenderwoche, in der das Gerät
hergestellt wurde. (Einschließlich führender
Nullen.)
SSSSSSS ist eine sequentielle eindeutige
Nummer.
Verweist auf die Global Trade Item Number
(GTIN) des Medizinprodukts.
Gibt das Herstellungsdatum des
Medizinprodukts an.
Gibt den Chargencode des Herstellers unter
Verwendung des Julianischen Datums (yyddd)
an, wobei yy die letzten beiden Ziffern des
Jahres und ddd den Tag des Jahres angibt.
D. h. 04.April 2019 wird als 19094 angegeben.
Verweist auf die Katalognummer des
Herstellers.
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanleitung für wichtige
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
zurate ziehen sollte.
Weist darauf hin, dass das Gerät weder
Naturkautschuk noch Naturkautschuk-Latex
enthält.
Verweist auf den autorisierten Vertreter für die
EU.
Gibt an, dass das Medizinprodukt den
Vorgaben der VERORDNUNG (EU) 2017/745
entspricht.
Seite 43
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
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MDR 2017/745
Issue Date: 18 MAR 2020
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