Medisana MTP Pro Instrucciones De Manejo página 116

FI
6 Sekalaista
6.5
Direktiivit /
Normit
110
Tämä verenpainemittari vastaa EU-standardin tavoitteita ei-invasiivisille veren-
painmittareille. Se on sertifioitu EYdirektiivien mukaan ja siinä on CE-merkki
(vaatimustenmukaisuusmerkintä) "CE 0297".
Tämä verenpainemittari täyttää eurooppalaiset määräykset EN 60601-1,
EN 60601-1-2, EN 80601-2-30, EN 1060-1/3, EN ISO 14971 ja EN 15223-1.
Se täyttää myös EU-direktiivin "Neuvoston direktiivin 93/42/ETY lääkinnällisistä
laitteista" vaatimukset.
Kliiniset tulokset:
Kliiniset tutkimukset suoritettiin laitteella USA:ssa ja Saksassa normin
EN 1060-4 ja AAMI – standardin (US) mukaan.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus:
Laite vastaa sähkömagneettisen yhteensopivuuden normin EN 60601-1-2
vaatimuksia.
Näiden mittaustietojen yksityiskohtia voit kysyä MEDISANAn kautta.
Käyttäjäkunta:
Laite soveltuu aikuisten ei-invasiiviseen verenpainemittaukseen (mikä tarkoit-
taa, että se soveltuu ulkoiseen käyttöön).