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AMATECH Skytron Manual Del Usuario

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Skytron
Easy Armboard
Instructions for Use
Product No. F-ABSS
D-720340
Version C

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Manuales relacionados para AMATECH Skytron

Resumen de contenidos para AMATECH Skytron

  • Página 1 Skytron Easy Armboard Instructions for Use Product No. F-ABSS D-720340 Version C...
  • Página 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 FRANÇAIS ............................. 18 DEUTSCH ............................34 ITALIANO ............................51 ESPAÑOL ............................ 66 OTHER LANGUAGES ........................80 Page 2 Document Number: D-720340 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 3: Important Notices

    INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...

  • Página 4: Tabla De Contenido

    INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Easy Armboard (F-ABSS) 1. General Information......................6 Copyright Notice:......................6 Trademarks: ....................... 6 Contact Details: ......................7 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................7 1.4.3 Notice to users and/or patients: ................
  • Página 5 INSTRUCTIONS FOR USE Safety Precautions and General Information: ............14 General Safety Warnings and Cautions: ..............14 Product Specifications: ....................14 Sterilization Instruction: .....................15 Cleaning and Disinfection Instruction: ...............15 List of Applicable Standards: ..................16 Page 5 Document Number: D-720340 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver.

  • Página 6: General Information

    INSTRUCTIONS FOR USE 1. General Information AMATECH Corporation is a subsidiary of Allen Medical Systems, Inc. which is a subsidiary of Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry.

  • Página 7: Contact Details

    INSTRUCTIONS FOR USE Contact Details: For ordering information please see catalog. customer service Information: North America 1-800-759-8766 Address: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION.

  • Página 8: Safe Disposal

    INSTRUCTIONS FOR USE 1.4.4 Safe disposal: Customers should adhere to all federal, state, regional, and/or local laws and regulations as it pertains to the safe disposal of medical devices and accessories. If in doubt, the user of the device shall first contact your supplier for guidance on safe disposal protocols.

  • Página 9: Intended User And Patient Population

    INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the manufacturer’s EN ISO 15223-1 catalogue number Indicates the need for the user to consult the instructions for use for EN ISO 15223-1 important cautionary information such as warnings and precautions Indicates the device do not contain natural rubber or dry natural rubber EN ISO 15223-1 latex...

  • Página 10: Emc Considerations

    ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORTH AMERICA) 978-266-4200 (INTERNATIONAL) System System components Identification: 2.2 Product Code and Description: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron Page 10 Document Number: D-720340 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 11: List Of Accessories And Consumable Components Table

    INSTRUCTIONS FOR USE List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device Name of Accessory Product Number F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Name of Consumable Product Number Not Applicable Not Applicable...

  • Página 12: Equipment Setup And Use

    INSTRUCTIONS FOR USE Equipment Setup and Use: Prior to use: a. Inspect the product looking for any visible damage or sharp edges that could be caused by a drop or impact during storage. b. Make sure product has been properly cleaned and disinfected and wiped dry prior to each use.

  • Página 13: Device Controls And Indicators

    INSTRUCTIONS FOR USE adjust Armboards radial angulation SIMPLY LIFT UP ON THE END OF THE BOARD and move it in the desired direction. Lower the end of the Armboard and the weight of the arm will lock the board in position. Do not apply excessive force when lifting the end of the Armboard.

  • Página 14: Device Maintenance

    INSTRUCTIONS FOR USE Device Maintenance: Make sure that all labels are installed and can be read. Replace labels as necessary by using a plastic scraper to remove the label. Use an alcohol wipe to remove any adhesive residue. Contact Allen Medical Systems, Inc. if you need to repair or replace the device contact us using the information from the contact details section (1.3).

  • Página 15: Sterilization Instruction

    INSTRUCTIONS FOR USE Safe Working Load on the device 400 lbs. (181 kg) Overall Weight of Complete Device Approx. 5 lbs. (2.3 kg) Storage Specifications Description Storage temperature -29ᵒ C to +60ᵒ C Storage Relative humidity range 15% to 85% Operating temperature This device is intended to be used in a Operating Relative humidity range...

  • Página 16: List Of Applicable Standards

    INSTRUCTIONS FOR USE List of Applicable Standards: Sl. no Standards Description Medical devices - Part 1: Application of usability EN 62366-1 engineering to medical devices Medical devices- Application of risk management to EN ISO 14971 medical devices. Information supplied by the manufacturer of medical EN 1041 devices Medical devices - Symbols to be used with medical...
  • Página 17 Skytron Easy Armboard Mode d'emploi N° de produit F-ABSS D-720340 Version C...
  • Página 18 INSTRUCTIONS FOR USE AVIS IMPORTANTS Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire le Mode d'emploi et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Página 19 INSTRUCTIONS FOR USE Table des matières Easy Armboard (F-ABSS) Informations générales ....................21 Droits d’auteur : ......................21 Marques de commerce : ....................21 Coordonnées : ......................22 Consignes de sécurité : .....................22 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........22 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ..........22 1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ............22 1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité...
  • Página 20 INSTRUCTIONS FOR USE Consignes de sécurité et informations générales : ............ 30 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ..........30 Spécifications du produit : ..................31 Instructions de stérilisation : ..................31 Instructions de nettoyage et de désinfection : ............31 Liste des normes applicables : ..................

  • Página 21: Informations Générales

    INSTRUCTIONS FOR USE Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé.

  • Página 22: Coordonnées

    INSTRUCTIONS FOR USE Le produit peut être protégé par un ou plusieurs brevets. Veuillez consulter la liste disponible à l'adresse www.hill-rom.com/patents pour tout brevet. Coordonnées : Pour toute information sur les commandes, veuillez vous reporter au catalogue. Coordonnées du service client : Amérique du Nord 1-800-759-8766 Adresse : 5000 36th Street SE...

  • Página 23: Mise Au Rebut En Toute Sécurité

    INSTRUCTIONS FOR USE Remarque : Se reporter au guide d'utilisation du fabricant de la table d'opération pour connaître les consignes d'utilisation. Toujours se reporter aux charges maximales recommandées par le fabricant de la table d'opération. NE DÉPASSEZ JAMAIS LA CHARGE MAXIMALE DE LA TABLE D’OPÉRATION 1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité...

  • Página 24: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus

    INSTRUCTIONS FOR USE Indique la date de fabrication du EN ISO 15223-1 dispositif médical Indique le code de lot du fabricant en utilisant la date julienne (format aajjj), où aa indique les deux derniers chiffres EN ISO 15223-1 de l'année et jjj le jour de l'année. Le 4 avril 2019 serait donc indiqué...

  • Página 25: Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux

    INSTRUCTIONS FOR USE Populations prévues : Ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des patients qui ne dépassent pas le poids dans le champ de la charge maximale d'utilisation indiquée dans les spécifications du produit section 4.2 1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I.

  • Página 26: Système

    Système Identification des composants du système : 2.2 Code produit et description : F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif Nom de l'accessoire N°...

  • Página 27: Indication D'utilisation

    INSTRUCTIONS FOR USE Indication d'utilisation : Le dispositif Armboard est utilisé dans diverses procédures chirurgicales, notamment pour la chirurgie rachidienne. Ces dispositifs peuvent être utilisés auprès d'une vaste population de patients, selon ce que le soignant ou l'établissement juge approprié. Usage prévu : Le dispositif Armboard est conçu pour positionner et soutenir le bras non opéré...

  • Página 28: Mise En Place Et Utilisation Du Dispositif

    INSTRUCTIONS FOR USE Mise en place et utilisation du dispositif : Avant utilisation : a. Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage. b. Assurez-vous que le dispositif a été correctement nettoyé, désinfecté et séché avant chaque utilisation.

  • Página 29: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif

    INSTRUCTIONS FOR USE Pour régler l'angle radial des dispositifs Armboard, DÉPLACEZ-LES SIMPLEMENT VERS L'EXTRÉMITÉ DE LA PLANCHE et déplacez-les dans direction souhaitée. Abaissez l'extrémité du dispositif Armboard et le poids du bras vient verrouiller la planche en position. N'exercez pas de force excessive lorsque vous soulevez l'extrémité...

  • Página 30: Guide De Dépannage

    INSTRUCTIONS FOR USE Guide de dépannage : Ce dispositif ne dispose pas de guide de dépannage. Pour obtenir une assistance technique, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter son fournisseur. Entretien du dispositif : Assurez-vous que toutes les étiquettes sont apposées et lisibles. Remplacer les étiquettes, si nécessaire, en utilisant un grattoir en plastique pour retirer l'étiquette.

  • Página 31: Spécifications Du Produit

    INSTRUCTIONS FOR USE Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description Dimensions du produit 66 x 14 cm (26 x 5 1⁄2 pouces)  Résine de fibres  Vinyle Matériau  Aluminium  Acier inoxydable Charge maximale d'utilisation sur le 181 kg (400 livres) dispositif Poids total du dispositif complet Environ 2,3 kg (5 livres)

  • Página 32: Liste Des Normes Applicables

    INSTRUCTIONS FOR USE  Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du fabricant.  Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme. ...
  • Página 33 Skytron Easy Armboard Gebrauchsanweisung Produktnr. F-ABSS D-720340 Version C...

  • Página 34: Wichtige Hinweise

    GEBRAUCHSANWEISUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
  • Página 35 GEBRAUCHSANWEISUNG Inhaltsverzeichnis Easy Armboard (F-ABSS) Allgemeine Informationen ................... 37 Urheberrechtshinweis: ....................37 Warenzeichen: ......................38 Kontaktinformationen: ....................38 Sicherheitshinweise: ....................38 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............38 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ........38 1.4.3 Hinweis für Anwender und/oder Patienten: .............39 1.4.4 Sichere Entsorgung:..................39 Systemverwendung: ....................39 1.5.1 Zutreffende Symbole ..................39 1.5.2 Vorgesehene Anwender und Patientenpopulation: ..........41...
  • Página 36 GEBRAUCHSANWEISUNG Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ........46 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................46 Produktspezifikationen: .....................47 Anweisungen für die Sterilisation: ................47 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............48 Liste der anwendbaren Normen: ................. 49 Seite 36 Document Number: D-720340 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver.

  • Página 37: Allgemeine Informationen

    GEBRAUCHSANWEISUNG Allgemeine Informationen AMATECH Corporation ist eine Tochtergesellschaft von Allen Medical Systems, Inc., welches eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., ist (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller Anbieter Medizintechnik zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der...

  • Página 38: Warenzeichen

    GEBRAUCHSANWEISUNG Warenzeichen: Markeninformationen finden Sie unter www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Diese Produkte sind möglicherweise durch ein oder mehrere Patent(e) geschützt. Beachten Sie die Liste unter www.hill-rom.com/patents für alle Patente. Kontaktinformationen: Bestellinformationen entnehmen Sie bitte dem Katalog. Kontaktinformationen des Kundendienstes: Nordamerika 1-800-759-8766 Adresse: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 Sicherheitshinweise: 1.4.1...

  • Página 39: Hinweis Für Anwender Und/Oder Patienten

    GEBRAUCHSANWEISUNG 1.4.3 Hinweis für Anwender und/oder Patienten: Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Gerät aufgetreten ist, sollte unter Verwendung Abschnitt dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Kontaktdaten zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats, in dem der Benutzer und/oder Patient ansässig ist, gemeldet werden. Hinweis: Für Anweisungen zur Verwendung von Operationstischen beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung des Herstellers.
  • Página 40 GEBRAUCHSANWEISUNG  WW verweist auf die Nummer der Standard-Kalenderwoche, in der das Gerät hergestellt wurde. (Einschließlich führender Nullen.)  SSSSSSS ist eine sequentielle eindeutige Nummer. Verweist auf die Global Trade Item 21 CFR 830 Number des Medizinprodukts. MDR 2017/745 Verweist auf das Herstellungsdatum des EN ISO 15223-1 Medizinproduktes.

  • Página 41: Vorgesehene Anwender Und Patientenpopulation

    GEBRAUCHSANWEISUNG 1.5.2 Vorgesehene Anwender und Patientenpopulation: Vorgesehene Anwender: Chirurgen, Pflegekräfte, Ärzte und medizinische Fachkräfte des OP-Teams, die in die für die Anwendungsverfahren des Geräts involviert sind. Nicht für die Verwendung durch Laien vorgesehen. Vorgesehene Populationen: „Dieses Gerät ist für Patienten vorgesehen, die das in Abschnitt 4.2 der Produktbeschreibung angegebene Gewicht für die sichere Arbeitslast nicht überschreiten.“...

  • Página 42: System

    GEBRAUCHSANWEISUNG System Systemkomponenten: 2.2 Artikelnummer und -beschreibung: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehör und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Artikelnummer F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Bezeichnung des Verschleißteils...

  • Página 43: Anwendungsbereich

    GEBRAUCHSANWEISUNG Anwendungsbereich: Das Armboard wird bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe eingesetzt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Wirbelsäulenoperationen. Diese Geräte können mit einer breiten Patientenpopulation verwendet werden, je nach Ermessen der Pflegekraft oder der Einrichtung. Verwendungszweck: Das Armboard dient zur Positionierung und Unterstützung des nicht zu operierenden Arms des Patienten bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Wirbelsäulenoperationen.

  • Página 44: Installation Und Benutzung

    GEBRAUCHSANWEISUNG Installation und Benutzung: Vor Benutzung: a. Untersuchen Sie das Produkt auf sichtbare Schäden oder scharfe Kanten, die möglicherweise durch Herunterfallen oder einen Aufprall während der Lagerung verursacht wurden. b. Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch, dass das Produkt angemessen gereinigt, desinfiziert und abgetrocknet wurde.

  • Página 45: Steuerungselemente Und Anzeigen Des Geräts

    GEBRAUCHSANWEISUNG Zur Einstellung der radialen Abwinklung des Armboards HEBEN SIE EIN ENDE DES BOARDS AN und bewegen Sie es in die gewünschte Richtung. Senken Sie das Ende des Armboards ab und das Gewicht des Arms arretiert das Board in der richtigen Position. Wenden Sie beim Anheben des Endes des Armboards keine übermäßige Kraft an.

  • Página 46: Anleitung Zur Fehlerbehebung

    GEBRAUCHSANWEISUNG Anleitung zur Fehlerbehebung: Dieses Produkt verfügt über keine Anleitung zur Fehlerbehebung. Für technische Unterstützung sollten sich die Benutzer des Geräts zunächst an ihren Lieferanten wenden. Gerätewartung: Stellen Sie sicher, dass alle Etiketten angebracht und gut lesbar sind. Die Etiketten können bei Bedarf mithilfe eines Kunststoffschabers entfernen und dann ersetzt werden.

  • Página 47: Produktspezifikationen

    GEBRAUCHSANWEISUNG VORSICHT: a. Die in der Tabelle der Produktspezifikationen aufgeführte sichere Arbeitslast darf nicht überschritten werden. b. Zur Vermeidung von Verletzungen des Patienten bzw. Benutzers und/oder Beschädigungen des Produkts müssen alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen durch von Allen zugelassenes Fachpersonal ausgeführt werden. Andernfalls kann die Gewährleistung erlöschen.

  • Página 48: Anweisungen Zur Reinigung Und Desinfektion

    GEBRAUCHSANWEISUNG Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: WARNUNG:  Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte. Es kann zu Verletzungen oder Sachschäden kommen.  Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis.  Stellen Sie das Gerät nicht in Wasser.

  • Página 49: Liste Der Anwendbaren Normen

    GEBRAUCHSANWEISUNG Liste der anwendbaren Normen: Seriennr. Standards Beschreibung Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der EN 62366-1 Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Medizinprodukte – Anwendung des EN ISO 14971 Risikomanagements auf Medizinprodukte. Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller EN 1041 des Medizinproduktes Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, EN ISO 15223-1 Kennzeichnung und zu liefernde Informationen –...
  • Página 50 Skytron Easy Armboard Istruzioni per l'uso N. prodotto F-ABSS D-720340 Version C...

  • Página 51: Avvisi Importanti

    ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Página 52 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Easy Armboard (F-ABSS) Informazioni generali ....................54 Nota sul copyright: ....................54 Marchi commerciali: ....................54 Dettagli di contatto: ....................55 Considerazioni sulla sicurezza: .................55 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ..........55 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ..........55 1.4.3 Avviso per gli utenti e/o i pazienti: ..............55 1.4.4 Smaltimento sicuro:..................56 Funzionamento del sistema: ..................56...
  • Página 53 ISTRUZIONI PER L'USO Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............62 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........62 Specifiche del prodotto: .....................63 Istruzioni per la sterilizzazione:..................63 Istruzioni di pulizia e disinfezione: ................63 Elenco degli standard applicabili: ................64 Pagina 53 Document Number: D-720340 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: C...

  • Página 54: Informazioni Generali

    ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali AMATECH Corporation è una società sussidiaria di Allen Medical Systems, Inc. che è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità...

  • Página 55: Dettagli Di Contatto

    ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per informazioni sull'ordine, consultare il catalogo. Informazioni sul servizio di assistenza clienti: Nord America 1-800-759-8766 Indirizzo: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI E DEGRADAZIONE DEL MATERIALE.

  • Página 56: Smaltimento Sicuro

    ISTRUZIONI PER L'USO NON SUPERARE MAI LA CAPACITÀ DI PESO DEL TAVOLO OPERATORIO. 1.4.4 Smaltimento sicuro: I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali. In caso di dubbi, l'utente del dispositivo deve prima contattare il fornitore per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuro.

  • Página 57: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti

    ISTRUZIONI PER L'USO Indica il numero di catalogo del EN ISO 15223-1 produttore. Indica la necessità di consultare le istruzioni per l'uso per importanti EN ISO 15223-1 informazioni di avvertimento, quali avvertenze e precauzioni. Indica che il dispositivo non contiene gomma naturale o lattice di gomma EN ISO 15223-1 naturale secco.

  • Página 58: Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (Cem)

    ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORD AMERICA) +1-978-266-4200 (INTERNAZIONALE) Sistema Identificazione dei componenti del sistema: 2.2 Codice prodotto e descrizione: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron Pagina 58 Document Number: D-720340 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 59: Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali Di Consumo

    ISTRUZIONI PER L'USO Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo: Nome dell'accessorio Numero di prodotto F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (UE) F-30010UK (UK) Nome del materiale di consumo Numero di prodotto Non applicabile...

  • Página 60: Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura

    ISTRUZIONI PER L'USO Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: Prima dell'uso: a. Ispezionare il prodotto ricercando eventuali danni visibili o bordi taglienti che potrebbero essere stati causati da cadute o urti quando riposto. b. Assicurarsi che il prodotto sia stato pulito, disinfettato e asciugato correttamente prima di ogni utilizzo.

  • Página 61: Comandi E Indicatori Del Dispositivo

    ISTRUZIONI PER L'USO regolare l'angolazione radiale dell'Armboard, SOLLEVARE SEMPLICEMENTE L'ESTREMITÀ DELLA TAVOLA fino alla posizione desiderata. Abbassando l'estremità dell'Armboard, il peso del braccio blocca la tavola in posizione. Non applicare una forza eccessiva quando si solleva l'estremità dell'Armboard. disinserire meccanismo di blocco durante il riposizionamento, è...

  • Página 62: Manutenzione Del Dispositivo

    ISTRUZIONI PER L'USO Manutenzione del dispositivo: Verificare che tutte le etichette siano presenti e leggibili. Sostituire le etichette secondo necessità, utilizzando un raschietto di plastica per rimuovere l'etichetta. Utilizzare una salvietta imbevuta di alcol per rimuovere eventuali residui di adesivo. Contattare Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 63: Specifiche Del Prodotto

    ISTRUZIONI PER L'USO Specifiche del prodotto: Specifiche meccaniche Descrizione Dimensioni del prodotto 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2”)  Fiberesin  Vinile Materiale  Alluminio  Acciaio inox Carico di lavoro sicuro sul dispositivo 181 kg (400 lb) Peso complessivo del dispositivo Approssimativamente 2,3 kg (5 lb) completo...

  • Página 64: Elenco Degli Standard Applicabili

    ISTRUZIONI PER L'USO  Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente ammonio quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.  Leggere e seguire le indicazioni del produttore per la disinfezione a basso livello.  Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima cautela nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.
  • Página 65 Skytron Easy Armboard Instrucciones de uso N.º de producto F-ABSS D-720340 Version C...

  • Página 66: Avisos Importantes

    INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Página 67 INSTRUCCIONES DE USO Índice Easy Armboard (F-ABSS) Información general ..................... 69 Aviso de copyright: ....................69 Marcas comerciales: ....................69 Información de contacto: ...................70 Consideraciones de seguridad: .................70 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........70 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ..............70 1.4.3 Para pacientes y usuarios: ................70 1.4.4 Eliminación segura: ..................71 Funcionamiento del sistema: ..................71...
  • Página 68 INSTRUCCIONES DE USO Precauciones de seguridad e información general: ..........77 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........77 Especificaciones del producto: ..................78 Instrucciones de esterilización:..................78 Instrucciones de limpieza y desinfección: ..............78 Lista de normas aplicables: ..................79 Página 68 Document Number: D-720340 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver.

  • Página 69: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de...

  • Página 70: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de atención al cliente: Norteamérica 1-800-759-8766 Dirección: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES.

  • Página 71: Eliminación Segura

    INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo deberá, en primer lugar, ponerse en contacto con el proveedor para que le oriente sobre los protocolos de eliminación segura.

  • Página 72: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Indica el número de catálogo del EN ISO 15223-1 fabricante Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho EN ISO 15223-1 natural seco...

  • Página 73: Consideraciones Sobre Compatibilidad Electromagnética

    800-433-5774 (NORTEAMÉRICA) 978-266-4200 (INTERNACIONAL) Sistema Identificación de los componentes del sistema: 2.2 Descripción y código del producto: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron Página 73 Document Number: D-720340 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 74: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles

    INSTRUCCIONES DE USO Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Nombre del consumible Número de producto No aplicable...

  • Página 75: Configuración Y Uso Del Equipo

    INSTRUCCIONES DE USO Configuración y uso del equipo: Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes cortantes que podrían ser producto de una caída o un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente, y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso.

  • Página 76: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO Para ajustar la angulación radial del Armboard, SIMPLEMENTE LEVANTE EL EXTREMO REPOSABRAZOS muévalo en la dirección deseada. Baje el extremo del Armboard y el peso del brazo hará que quede bloqueado en su posición. No aplique una fuerza excesiva cuando levante el extremo del Armboard.

  • Página 77: Guía De Solución De Problemas

    INSTRUCCIONES DE USO Guía de solución de problemas: Este dispositivo no tiene una guía de solución de problemas. Para recibir asistencia técnica, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto en primer lugar con el proveedor. Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer. Sustituya las etiquetas según sea necesario;...

  • Página 78: Instrucciones De Esterilización

    INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Dimensiones del producto  Resina de fibra Vinilo  Material  Aluminio  Acero inoxidable Carga segura de trabajo del dispositivo 181 kg (400 lbs) Peso total de todo el dispositivo Aprox.

  • Página 79: Lista De Normas Aplicables

    INSTRUCCIONES DE USO  Lea y siga las instrucciones del producto de limpieza. Tenga cuidado con las zonas en las que el líquido puede penetrar en el mecanismo.  Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco.  Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo. PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA NI DESINFECTANTES FENÓLICOS EN LAS ALMOHADILLAS PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA NI DESINFECTANTES FENÓLICOS...
  • Página 80 OTHER LANGUAGES Eesti: Oma keeleversiooni leidmiseks avage allpool Hillromi veebisait. Valige oma kasutusjuhend või kasutage veebisaidi otsimisfunktsiooni ja sisestage dokumendinumber. Latviski: Lai skatītu versiju savā valodā, atveriet Hillrom vietni, kas norādīta tālāk. Atlasiet sava produkta lietošanas instrukcijas vai izmantojiet vietnes meklēšanas funkciju, ievadot dokumenta numuru.
  • Página 82 Skytron...

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