Smaltimento Sicuro; Funzionamento Del Sistema; Simboli Applicabili - AMATECH Skytron Manual Del Usuario

ISTRUZIONI PER L'USO
NON SUPERARE MAI LA CAPACITÀ DI PESO DEL TAVOLO OPERATORIO.
1.4.4

Smaltimento sicuro:

I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o
locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali.
In caso di dubbi, l'utente del dispositivo deve prima contattare il fornitore per
indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuro.

Funzionamento del sistema:

1.5.1

Simboli applicabili:

Simbolo utilizzato
Document Number: D-720340
Version: C
Descrizione
Indica che il dispositivo è un dispositivo
medico.
Indica il produttore del dispositivo
medico.
Indica il numero di serie del produttore. Il
numero di serie del dispositivo è
codificato come 1AASSNNNNNNN.
 AA indica l'anno di produzione; ad
es., in 118SSNNNNNNN, 18
rappresenta l'anno 2018.
 SS indica il numero della settimana
di produzione in base al calendario
standard. (Zeri iniziali inclusi )
 NNNNNNN è un numero univoco
sequenziale.
Indica il GTIN (Global Trade Item Number)
del dispositivo medico.
Indica la data di produzione del
dispositivo medico.
Indica il codice lotto del produttore
utilizzando la data giuliana aaggg, dove
aa indica le ultime due cifre dell'anno e
ggg indica il giorno dell'anno, ad
esempio il 4 aprile 2019 sarà indicato
come 19094.
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Riferimento
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020
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