Elenco Degli Standard Applicabili - AMATECH Skytron Manual Del Usuario

ISTRUZIONI PER L'USO
 Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente ammonio
quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.
 Leggere e seguire le indicazioni del produttore per la disinfezione a basso livello.
 Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima cautela
nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.
 Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto.
 Assicurarsi che il dispositivo sia asciutto prima di riporlo o riutilizzarlo.
CAUTELA: NON IMMERGERE I CUSCINI IN ALCUN LIQUIDO
CAUTELA: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SUL CUSCINO
CAUTELA: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI
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Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: D-720340
Version: C
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi
medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono essere fornite - Parte 1:
Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di
gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per
il collaudo degli imballaggi
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Descrizione
Issue Date: 18 MAR 2020
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