符号说明:
符号名
欧洲共同体/欧
盟授权代表
目录号
小心
CE 标志
生产日期
绿点
进口商
保持干燥
制造商
医疗器械
请参阅使用说
明或电子版使
用说明
回收电子设备
温度极限
仅 Rx
医疗器械唯一
标识
请勿重复使用
批号
有效期
符号
说明和参考
表示欧洲共同体/欧盟授权代表。 资料来
源: ISO 15223 [5.1.2]、 2014/35/EU 和/或
2014/30/EU
EC REP
表示制造商的目录号, 用以识别医疗器械。 资料
来源: ISO 15223 [5.1.6]
表示操作设备或符号所在位置附近的控件时需谨
慎, 或表示当前情况需要操作员注意或采取行动,
以免发生意外后果。 资料来源: ISO 15223 [5.4.4]
表示产品符合所有适用的欧盟医疗器械法规
和指令。
2797
表示医疗器械的生产日期。 资料来源:
ISO 15223 、 5.1.3
表示按照欧洲 94/62 号指令以及相应国家法律
向国家包装回收公司提供的财政资助。 欧洲包装
再利用组织。
表示将医疗器械进口到当地的实体。 资料来
源: ISO 15223 [5.1.8]
表示需要对医疗器械采取防潮措施。 资料来源:
ISO 15223、 5.3.4
表示医疗器械制造商。 资料来源: ISO 15223
[5.1.1]
表示用户有必要查阅使用说明。 资料来源: ISO
15223、 5.4.3
MD
表示用户有必要查阅使用说明。 资料来源: ISO
15223、 5.4.3
切勿在本设备寿命期终止时将其扔入生活垃圾
箱。 请回收利用。 资料来源: 废弃电气和电子设备
(WEEE) 指令 2012/19/EC
表示医疗器械可以安全地暴露于其中的温度极
60°C
限。 ISO 15223、 5.3.7
表示美国联邦法律规定, 本器械仅限医疗卫生专
-20°C
业人士销售或遵医嘱销售。 美国联邦法规 (CFR)
Rx Only
第 21 卷第 801.109(b)(1) 部分
表示包含唯一设备标识信息的标签。 资料来
源: ISO 15223 [5.7.10]
UDI
表示医疗器械仅供一次性使用。 资料来源:
ISO 15223 [5.4.2]
表示制造商的批号, 用以识别产品批次。 资料来
源: ISO 15223 [5.1.5]
表示请勿在该日期之后使用该医疗器械。 资料来
源: ISO 15223、 5.1.4
187