3M Bair Hugger 360 Instrucciones De Uso página 37

Marca CE
Fecha de
fabricación
Punto Verde
Importador
Mantener seco
Fabricante
Producto
sanitario
Consulte las
instrucciones
de uso o las
instrucciones de
uso electrónicas
Recicle
el equipo
electrónico
Límite de
temperatura
Rx solo
Identificador
unico del
producto
No reutilizar
Código de lote
Fecha de
caducidad
Indica la conformidad con todos los
reglamentos y directivas de la Unión Europea
2797
aplicables a los productos sanitarios.
Indica la fecha en la cual se fabricó el
dispositivo médico. Fuente: ISO 15223, 5.1.3
Indica una contribución financiera a la
empresa nacional de recuperación de
embalajes según la Directiva Europea N.º
94/62 y la ley nacional correspondiente.
Packaging Recovery Organization Europe.
Indica a la entidad que importa el
dispositivo médico en el mercado local.
Fuente: ISO 15223, 5.1.8
Indica que el producto sanitario se debe
proteger de la humedad. Fuente: ISO
15223, 5.3.4
Indica el fabricante del producto sanitario.
Fuente: ISO 15223, 5.1.1
Indica que el artículo es un dispositivo
MD
médico. Fuente: ISO 15223, 5.7.7
Indica la necesidad de que el usuario lea las
instrucciones de uso. Fuente: ISO 15223,
5.4.3
Cuando esta unidad llegue al final de su
vida útil, NO se debe depositar en ningún
contenedor para basura convencional, sino
que se debe reciclar. Fuente: Directiva
2012/19/CE sobre residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos (RAEE).
Indica los límites de temperatura entre
60°C
los cuales puede exponerse el dispositivo
médico de forma segura. ISO 15223, 5.3.7
-20°C
Indica que las leyes federales
estadounidenses restringen la venta o
uso de este dispositivo bajo prescripción
Rx Only
de profesionales sanitarios. Título 21 del
Código de Normas Federales (CFR) de
Estados Unidos, sec. 801.109(b)(1)
Indica un transportador que contiene
UDI información sobre el identificador único del
producto. Fuente: ISO 15223, 5.7.10
Indica que el producto sanitario está
diseñado para un solo uso únicamente.
Fuente: ISO 15223, 5.4.2
Indica el código de lote del fabricante
para poder identificar el lote. Fuente:
ISO 15223, 5.1.5
Indica la fecha tras la cual no debe usarse el
dispositivo médico. Fuente: ISO 15223, 5.1.4
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