Diretrizes E Declaração Do Fabricante - DeVilbiss Healthcare Vacu-Aide 7314 Serie Guía De Instrucciones

Equipamentos portáteis e móveis de comunicação por RF podem afetar equipamentos médicos elétricos.
O equipamento ou sistema não deve ser utilizado próximo a outros equipamentos e, se a utilização próximo a outros equipamentos for necessária, o equipamento
ou sistema deve ser observado para verificar sua operação normal na configuração em que será usado.
OBSERVAÇÃO – As tabelas de EmC e outras diretrizes fornecem informações ao cliente ou usuário que são essenciais para determinar a adequação do equipamento ou
sistema ao ambiente eletromagnético de utilização e gerenciar o ambiente eletromagnético de utilização de modo a permitir que o equipamento ou sistema tenha o
desempenho pretendido sem interferir em outros equipamentos ou sistemas ou equipamentos elétricos não médicos.
Diretrizes e Declaração do fabricante – Emissões de todos os equipamentos e sistemas
Este aparelho foi projetado para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário deste aparelho deve garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Teste de emissões Conformidade
Emissões de radiofrequência
Grupo 1
CISPR 11
Emissões de radiofrequência Emissões irradiadas e
CISPR 11 conduzidas classe B
Harmônicas IEC 61000-3-2 Classe A
Cintilação IEC 61000-3-3 Em conformidade
Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601
Descarga eletrostática ±6kV contato
(ESD) IEC 61000-4-2 ±8kV ar
Transiente/estouro elétrico ±2kV em linhas de
rápido IEC 61000-4-4 alimentação CA
Surto ±1kV diferencial
IEC 61000-4-5 ±2kV comum
>95% de queda por 0,5 ciclo
Quedas de tensão, breves
60% de queda por 5 ciclos
interrupções e variações de
30% de queda por 25 ciclos
tensão em linhas de alimentação
>95% de queda por 5 segundos
elétrica IEC 61000-4-1
Frequência de potência 50/60Hz
Campo magnético 3 A/m
IEC 61000-4-8
3 Vrms de
RF conduzida
150 kHz a 80 MHz
IEC 61000-4-6
RF irradiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz
Para transmissores com potência nominal máxima de saída não listada acima, a distância recomendada de separação D em metros (m) pode ser estimada utilizando a equação aplicável à
frequência do transmissor, em que P é a potência nominal máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
Observação 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação da maior faixa de frequências.
Observação 2: Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Distâncias recomendadas de separação entre equipamentos portáteis e móveis de comunicação por
RF e este aparelho. Este NÃO é um aparelho ou sistema de suporte à vida.
Este aparelho foi projetado para uso em ambiente eletromagnético no qual distúrbios irradiados sejam controlados. O cliente ou usuário deste aparelho pode ajudar a evitar
a interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre equipamentos portáteis e móveis de comunicação por RF e o aparelho, conforme recomendado
abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
Distâncias recomendadas de separação para o aparelho (metros)
Potência máxima de saída
150 kHz a 80 MHz
(Watts)
D=(1,2)
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1.2
10 3,8
100 12
Para transmissores com potência nominal máxima de saída não listada acima, a distância recomendada de separação D em metros (m) pode ser estimada utilizando a equação aplicável à
frequência do transmissor, em que P é a potência nominal máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
Observação 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação da maior faixa de frequências.
Observação 2: Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
A-7314
Aplicação eletromagnética – Diretrizes
Este aparelho utiliza energia de radiofrequência apenas para seu funcionamento interno. Portanto, suas emissões de RF
são muito baixas, com pouca probabilidade de provocar qualquer interferência em equipamentos eletrônicos próximos.
Este aparelho é adequado para utilização em quaisquer estabelecimentos, inclusive domiciliares, e naqueles conectados
diretamente à rede pública de alimentação elétrica de baixa tensão que alimenta construções utilizadas com fins
domiciliares.
Nível de conformidade
±6kV contato
±8kV ar
±2kV em linhas de
alimentação CA
±1kV diferencial
±2kV comum
>95% de queda por 0,5 ciclo
60% de queda por 5 ciclos
30% de queda por 25 ciclos
>95% de queda por 5 segundos
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 a 800MHz
P P
D=(1,2)
√ √
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Ambiente eletromagnético – Diretrizes
Os pisos devem ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se o piso for sintético, a
umidade relativa deve ser de pelo menos 30%.
A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar
típico.
A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar
típico.
A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar
típico.
Se o usuário deste aparelho precisar de operação contínua durante interrupções no
fornecimento de energia, é recomendado que o aparelho seja alimentado a partir de um
No-break ou uma bateria.
Os campos magnéticos da frequência de potência devem ser os de um local normal em
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Equipamentos móveis e portáteis de comunicação por RF devem ficar separados do
aparelho, no mínimo, pelas distâncias recomendadas de separação calculadas/
relacionadas a seguir:
D=(1,2) √ P
D=(1,2)√ P
80 a 800 MHz
D=(2,3)√ P
800 MHz a 2,5 GHz
Em que P é a potência nominal máxima em watts e D é a distância de separação
recomendada em metros.
As intensidades de campos de transmissores fixos, conforme determinado por uma
pesquisa de locais eletromagnéticos, devem ser inferiores aos níveis de conformidade (3
Vrms e 3 V/m).
Podem ocorrer interferências nas proximidades de equipamentos que contenham um
transmissor.
800 MHz a 2,5 GHz
P
D=(2,3)
√
0,23
0,73
2,3
7,3
23
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