Guerbet Axessio Guia Del Usuario página 6

ADVERTENCIA
• Una guía es un instrumento delicado y no se debe avanzar, retirar o someter a torsión si se encuentra
resistencia. Ejercer una fuerza excesiva contra la resistencia podría resultar en la separación de la punta de la
guía, daños en el catéter o perforación de un vaso.
• Las manipulaciones de la guía siempre deben comprobarse mediante fluoroscopia para observar la respuesta
de la punta resultante. Si se retira la guía y se va a volver a insertar, debe inspeccionarse por si se presenta
cualquier indicio de deterioro (segmentos debilitados o torcidos) antes de introducirla de nuevo. No volver a
introducir la guía si está debilitada o torcida.
• La reutilización de los dispositivos para un único uso crea un riesgo potencial al paciente o infecciones en
el usuario. La contaminación del dispositivo puede dar lugar a lesiones, enfermedades o fallecimiento del
paciente.
• La limpieza, desinfección y esterilización después de su utilización puede comprometer el material esencial y
las características del diseño y provocar un fallo en el dispositivo.
PRECAUCIONES
• Si no se siguen las instrucciones se puede poner en peligro el funcionamiento de la guía y provocar
complicaciones.
• Inspeccionar la guía antes de utilizarla por si hubiera dobleces, torceduras o irregularidades en la superficie.
No deberían utilizarse las guías dañadas y/o irregulares.
• Para evitar daños en la guía, no extraer la guía mediante una aguja o cánula metálica.
• Ni la herramienta de inserción de la guía ni el dispositivo de torsión están indicados para introducirse en el
cuerpo.
• Comprobar el diámetro que se indica en el catéter terapéutico o de diagnóstico y verificar la compatibilidad
con el diámetro de la guía antes de utilizarse.
POSIBLES EPISODIOS ADVERSOS O COMPLICACIONES
EPISODIOS ADVERSOS
Entre los posibles episodios adversos que pueden producirse por el uso del dispositivo se incluyen los siguientes:
Las complicaciones relacionadas con el procedimiento incluyen, entre otras, las siguientes:
• Intervención adicional (endovascular o quirúrgica)
• Daños o traumatismos en el vaso
• Avance en el espacio subintimal
• Embolia gaseosa, tromboembolia
• Reacción alérgica
• Tratamiento posterior al embolismo (dolor abdominal, fiebre y náuseas/vómitos)
• Efecto antigénico
• Hematomas en la zona de punción
• Arritmia
• Perforación del vaso
• Taponamiento cardíaco
• Espasmo del vaso
• Muerte
• Hemorragia
• Disección
• Trombosis vascular
• Émbolo
• Muerte
• Intervención quirúrgica urgente
• Sangrado
• Imposibilidad de atravesar una oclusión o lesión
• Fallos en el tratamiento
• Guía atrapada o incrustada dentro del antiguo stent
• Incapacidad para posicionar la guía
• Guía incrustada en el catéter
• Daños en el catéter
• Fractura, separación o desprendimiento de la guía
INSTRUCCIONES DE USO
La guía Axessio™ con revestimiento hidrófilo se debe introducir, manipular y extraer por médicos
titulados y cualificados u otros facultativos sanitarios autorizados por dicho médico o bajo su dirección.
1. Prepare el catéter para la intervención según las instrucciones del fabricante u otros protocolos médicos.
2. Retire la guía y el aro protector del envase y sitúelos en un campo esterilizado. Para activar el revestimiento
hidrófilo, irrigue el aro protector con suero salino o siga el protocolo institucional. Hay un conector luer
conectado al aro protector para ayudar en la irrigación.
• Hematoma y otras complicaciones en el punto de
acceso
• Hemorragia (sangrado)
• Infección
• Irritación en el vaso que origina espasmo vascular
• Infarto de miocardio
• Reentrada del lumen no real
• Perforación
• Derrame pericárdico
• Reacción al medio de contraste
• Formación de trombos
• Disección o perforación del vaso
• Oclusión del vaso
• Trauma o lesión de vaso que provoca la formación de
una fístula
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