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Microline Surgical M/L-10 Manual Del Usuario página 4

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Remarque
La pince M/L-10 doit être stockée et traitée dans un plateau ou un tube de stérilisation protégé.
NETTOYAGE
1)
Immédiatement après l'utilisation chirurgicale, démontez le tube externe de la tige. Trempez l'instrument et
son tube externe dans une solution de 60 ml de détergent enzymatique ENZOL® pour 4 l d'eau à 22-40 °C..
Après le cycle de trempage, retirez la pince à clip et son tube externe de la solution enzymatique et les rincer
à l'eau courante.
2)
La poignée, la tige et le pommeau de rotation doivent être nettoyés avec un chiffon doux ou une éponge
imbibés de détergent enzymatique concentré ENZOL® jusqu'à ce que la brosse ou la serviette ne présentent
plus de traces de biocharge. L'extrémité distale de l'instrument doit être nettoyée avec une brosse à poils
souples afin d'éviter tout dommage.
3)
Rincez la poignée de la pince à clip et son tube externe à l'eau courante, puis les rincer 3 fois à l'eau
déminéralisée en guise de rinçage final. Essuyez l'instrument avec un chiffon doux propre.
4)
Après achèvement de la procédure de nettoyage suivant la pratique hospitalière, il convient de procéder à une
inspection de l'instrument pour s'assurer de son état de totale propreté.
5)
Avant la stérilisation, il est important d'utiliser un lubrifiant hydrosoluble afin de préserver la bonne articulation
et le bon fonctionnement de toutes les parties mobiles de l'instrument.
6)
Remontez le tube externe sur l'instrument. Pour ceci, pressez la
gâchette de la poignée, montez le tube externe sur la tige de la pince à clip
pommeau du tube dans le sens anti-horaire jusqu'à ce qu'il soit complètement engagé.
Remarque
Il se peut que la procédure de traitement de votre établissement exige que la pince et le tube externe soient
remontés après le processus de stérilisation.
L'instrument doit être complètement sec avant qu'il ne soit enveloppé en vue de son stockage. La présence
d'humidité résiduelle risque de produire une oxydation et une corrosion pouvant affecter la performance, le
fonctionnement et la durée de vie utile de l'instrument.
STÉRILISATION
Avertissement :
Avant de stériliser la pince à clip, assurez-vous que la cartouche est démontée. Microline SURGICAL ne
sera pas tenu responsable de tout dommage résultant du non-respect de cet avertissement.
L'instrument doit être soigneusement nettoyé avant stérilisation.
1.
Enveloppez l'instrument et utilisez le plateau (N° CAT 3705/3707) ou le tube de stérilisation.
2.
Microline SURGICAL recommande le recours aux cycles de stérilisation validés suivants à titre de
référence :
Cycle de gravité :
Cycle de gravité :
Cycle de pré-aspiration : 4 minutes à 132 °C (270 °F)
PARAMETRES DE STÉRILISATION POUR LES PAYS EUROPEENS
Microline SURGICAL recommande les paramètres suivants à titre d'exigences minimales pour les cycles de
stérilisation pour l'Europe, sauf pour la France et la Suisse :
Cycle de pré-vide : 3-5 minutes à 134
Pour la France et la Suisse, les exigences minimales suivantes sont recommandées pour le cycles de
stérilisation:
Cycle de pré-vide : 18 minutes à 134
INSPECTION
REMARQUE
Procédure d'inspection de l'inventaire pour le M/L-10 (à effectuer une fois pas mois). Une inspection
abrégée doit être accomplie chaque fois en salle d'opération avant de donner le M/L-10 au chirurgien pour
utilisation :
1. Vérifiez que la mâchoire n'est pas mal alignée ou endommagée, et qu'elle ne présente aucune trace de
biocharge.
2. Vérifiez que la tige est droite. Retirez le tube externe et vérifiez que l'intérieur de la tige n'est pas
endommagée et ne présente aucune trace de biocharge.
3. Pressez puis relâchez plus de 20 fois la poignée pour vous assurer que le mécanisme ne colle pas.
Vérifiez que la poignée n'est pas endommagée. Ne forcez jamais l'ouverture de la poignée ou la gâchette.
4. Déclenchez un minimum de 2 clips pour vérifier la fermeture des clips, leur engagement dans la mâchoire
et l'alignement clip-mâchoire.
5. En plus d'un nettoyage adéquat et approfondi (voir les instructions) assurez-vous que le M/L-10 est
correctement lubrifié entre chaque utilisation :
a. Immergez complètement l'instrument dans un lubrifiant pour instrument agréé.
b. S'il est impossible d'immerger complètement l'instrument, assurez-vous de lubrifier à fond les zones
de la mâchoire et du pommeau de rotation.
c. Après avoir effectué la procédure de lubrification, accomplissez les étapes 3 et 4 de l'inspection si le
mécanisme de la poignée de l'applicateur colle ou se bloque.
GARANTIE
Microline Surgical garantit que ses instruments sont exempts de tout défaut de fabrication et de
matériau. Microline Surgical ne sera tenue responsable d'aucun dommage accessoire ou indirect.
Toute intervention sur un instrument annulera la présente garantie. Tout abus flagrant ou négligence
grave à l'égard d'un instrument Microline Surgical annulera la présente garantie.
Attention :
Aux États-Unis, selon la loi fédérale, ce produit est exclusivement vendu sur prescription
médicale.
INFORMATIONS DE CONTACT
Microline SURGICAL, Inc.
50 Dunham Road
Beverly, MA 01915
U.S.A.
Tél :
Fax :
Web : www.microlinesurgical.com
E-mail : info@microlinesurgical.com
EC
REP
4 minutes à 132 °C (270 °F)
30 minutes à 121 °C (250 °F)
(978) 922-9810
(978) 922-9209
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Germany
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C
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C, 2 x 10
kPa.
et fixez-le en tournant à fond le

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