1. Einleitung
1.1 Vorbereitung
Bevor sie das qLabs
und des International Normalized Ratio (INR) benutzen, lesen Sie dieses
Benutzerhandbuch sorgfältig durch.
Selbsttester müssen vor dem regulären Gebrauch eine entsprechende
Schulung zu dem qLabs
Umgang mit einem Arzt üben.
1.2 Zweckbestimmung
Das qLabs
PTZ-INR-Überwachungssystem wird zur quantitativen Messung
®
des INR-Werts bei frischen kapillaren Vollblutproben verwendet. Das qLabs
PTZ-INR-Überwachungssystem ist für In-Vitro-Diagnosen vorgesehen und ist
nicht für Screening-Zwecke geeignet.
Selbsttester dürfen das qLabs
Verschreibung durch den Arzt verwenden.
1.3 Testverfahren
Das qLabs
PTZ-INR-Überwachungssystem besteht aus dem qLabs
®
ElectroMeter und den PTZ-INR-Teststreifen. Das qLabs
automatisch einen eingeführten qLabs
Streifen auf eine voreingestellte Betriebstemperatur. Wenn ein Bluttropfen
auf die Eingabestelle des Streifens gegeben wird, fließt dieser Tropfen durch
Kanäle in zwei Reaktionszonen: Eine Testzone und eine Kontrollzone. In
diesen Zonen vermischt sich das Blut mit voraufgetragenen Reagenzien und
beginnt zu koagulieren. Jede Reaktionszone ist mit einem Paar Elektroden
versehen, die mit einer konstanten Spannung des qLabs
gespeist werden. Während die Blutkoagulation erfolgt, verändert sich der über
die zwei Elektroden überwachte Strom. Das qLabs
Veränderung des Stroms und bestimmt die PTZ- und INR-Werte.
1.4 Verpackung
Das qLabs
ElectroMeter wurde getrennt verpackt.
®
Nach Erhalt des Pakets, öffnen und entfernen Sie bitte das
Verpackungsmaterial. Stellen Sie das qLabs
Oberfläche und schließen Sie das Netzteil an.
Platzieren Sie das qLabs
Nähe einer heißen Wärmequelle, oder in der Nähe eines starken Magnetfelds.
ElectroMeter zur Messung der Prothrombinzeit (PTZ)
®
ElectroMeter (ElektroMeter) durchlaufen und den
®
ElectroMeter (ElektroMeter) nur nach
®
®
ElectroMeter nicht in direktem Sonnenlicht, in der
®
ElectroMeter erkennt
®
PTZ-INR-Teststreifen und erhitzt den
®
ElectroMeter erkennt die
®
ElectroMeter auf eine ebene
®
3
DE
®
®
ElectroMeter