Publicidad
Contra-indicaties
• Er zijn voor zover bekend geen contra-indicaties voor
gebruik van een niet-invasief thermoregulatiesysteem.
• Plaats de A
G
-pad voor neonaten niet op huid
™
rctic
el
met tekenen van zweren, brandwonden, galbulten of
huiduitslag.
• Haal de stoffen beschermlaag van de A
voor neonaten niet los zodat de hydrogel bloot komt te
liggen.
• Plaats de A
G
-pad voor neonaten niet op
™
rctic
el
onvolgroeide (niet-verhoornde) huid of bij vroeggeboren
baby's.
• Hoewel allergie voor de hydrogel-materialen niet
gedocumenteerd is, is voorzichtigheid geboden bij
gebruik bij patiënten met anamnese van huidallergie
of sensitiviteit.
Waarschuwing
Plaats de A
G
-pad voor neonaten niet op patches
™
rctic
el
voor transdermale medicatie, omdat de toediening van
het geneesmiddel bij verhitting kan toenemen en bij
koeling kan verminderen, wat de patiënt zou kunnen
schaden.
Aandachtspunten
• Volgens de Amerikaanse federale wet mag dit medische
hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een
arts worden verkocht.
• De A
G
-pad voor neonaten is uitsluitend
™
rctic
el
bestemd voor gebruik met het
A
S
-temperatuurbeheersysteem.
®
rctic
un
• Dit product moet worden gebruikt door of onder toezicht
van daartoe opgeleid en gekwalificeerd medisch
personeel.
• Het medisch personeel is verantwoordelijk voor
het bepalen van de gepastheid van gebruik van dit
medische hulpmiddel en de door de gebruiker in te
stellen parameters, inclusief de watertemperatuur,
voor elke patiënt.
• Vanwege onderliggende medische of fysiologische
aandoeningen zijn sommige patiënten gevoeliger voor
huidletsel door druk en hitte of koude. Patiënten met
risico omvatten patiënten met slechte doorbloeding
of slechte huidintegriteit vanwege oedeem, diabetes,
perifere vaataandoeningen, een slechte voedingsstatus,
gebruik van steroïden of vasopressortherapie met
hoge dosis. Controleer de huid van de patiënt onder de
A
G
-pad voor neonaten regelmatig als u hiertoe
™
rctic
el
toegang hebt; dit geldt met name voor patiënten met
groter risico op huidletsel.
• Huidletsel kan ontstaan als cumulatief resultaat van
druk, tijd en temperatuur.
• Mogelijk huidletsel omvat blauwe plekken, scheuren,
huidzweren, blaren en necrose.
• Plaats geen bean bags of andere massieve
positioneringshulpmiddelen onder de A
voor neonaten.
• Plaats geen positioneringshulpmiddelen onder de
spruitstukken of patiëntlijnen van de pad.
• Gebruik indien gepast drukontlastende of
drukreducerende hulpmiddelen onder de patiënt om
deze tegen huidletsel te beschermen.
• Sta niet toe dat urine, ontlasting, antibacteriële
oplossingen of andere middelen zich onder de
A
G
-pad voor neonaten ophopen. Urine,
™
rctic
el
ontlasting en antibacteriële middelen kunnen door
de hydrogel van de pad geabsorbeerd worden en
na verloop van tijd chemisch letsel, huidirritatie
en verminderen van de kleefkracht van de pad
veroorzaken. Vervang de pads onmiddellijk als
de hydrogel met zulke vloeistoffen in aanraking is
gekomen.
• Plaats de A
G
-pad voor neonaten niet direct op
™
rctic
el
een elektrochirurgische aardingsplaat. De combinatie
van warmtebronnen kan brandwonden op de huid
veroorzaken.
• Plaats eventueel vereiste defibrillatiepads tussen de
A
G
-pad voor neonaten en de huid van de patiënt.
™
rctic
el
• De A
G
-pad voor neonaten is niet-steriel en
™
rctic
el
is uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt.
Het watergehalte van de hydrogel heeft invloed op
de kleefkracht van de pad aan de huid en op het
geleidingsvermogen, en daarmee op de efficiëntie van
de regulatie van de patiënttemperatuur. Controleer
periodiek of de pads nog vochtig zijn en blijven
kleven. Vervang pads wanneer de hydrogel niet
langer gelijkmatig aan de huid blijft kleven. Het wordt
aanbevolen de pads ten minste om de 5 dagen te
vervangen.
G
-pad
• De A
G
™
™
rctic
el
rctic
el
bestemd voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw
gebruiken of steriliseren. Bij gebruik in een steriele
omgeving moeten de pads conform het verzoek van de
arts worden geplaatst, vóór aanvang van de steriele
preparatie of steriele afdekking.
• De pads moeten direct na het openen worden gebruikt.
• De pads mogen niet in de geopende zak worden
bewaard.
• De A
G
™
rctic
el
voorwerpen worden doorboord. Bij punctie belandt
er lucht in het vloeistoftraject, wat de prestatie zal
verminderen.
• De A
G
™
rctic
el
gebruik worden vervangen.
• Zorg dat het steriele veld niet door het circulerende
water kan worden besmet wanneer de patiëntlijnen
worden losgekoppeld.
• Voer de gebruikte A
volgens de procedures voor medisch afval van de
instelling.
Gebruiksaanwijzing
1.
Leg de patiënt (1,8 - 4,5 kg; 4,0 - 9,9 lb) op de pad.
Leg de patiënt niet boven op de spruitstukken of
andere plaatsen die een hoge druk veroorzaken.
De snelheid van de temperatuurveranderingen en
mogelijk ook de uiteindelijk verkregen temperatuur
zijn afhankelijk van het dekkingsoppervlak van de
pad, de plaatsing, de grootte van de patiënt en het
bereik van de watertemperatuur.
2.
Het oppervlak van de pad moet contact maken
met de huid voor optimale efficiëntie van de
energie-overdracht.
a) Desgewenst kan het middendeel van de pad
om de torso van de patiënt gewikkeld en met het
meegeleverde klittenband op zijn plaats vastgezet
worden.
• Bij gebruik van deze methode moet worden
gezorgd dat de randen van de pad uit de buurt van
bewegende lichaamsdelen worden gehouden om
irritatie te voorkomen.
• Plaats de pads zo dat volledige
ademhalingsbeweging mogelijk is (m.a.w. zorg dat
onbelemmerde beweging van de thorax en het
abdomen verzekerd is).
• De pads kunnen indien nodig verwijderd en weer
aangebracht worden.
• De pads mogen alleen op gezonde, schone huid
G
-pad
worden geplaatst.
™
rctic
el
3.
Omdat de patiënt klein is (1,8 - 4,5 kg; 4,0 - 9,9 lb)
wordt vanwege het risico van snelle
temperatuurverandering van de patiënt gebruik
van de volgende instellingen voor het
A
S
rctic
un
aanbevolen:
• Bovengrens watertemperatuur: ≤ 40 °C (104 °F)
• Ondergrens watertemperatuur: ≥ 10 °C (50 °F)
• Controlestrategie: 2
4.
Omdat de patiënt klein is (1,8 - 4,5 kg; 4,0 - 9,9 lb),
wordt gebruik van de temperatuurinstellingen
Bovengrens patiëntalarm en Ondergrens
patiëntalarm aanbevolen.
5.
Plaats een sonde voor meting van de
kerntemperatuur van de patiënt en sluit deze
aan op de connector 'Patiënttemperatuur 1' van
het A
rctic
continue feedback over de temperatuur van de
patiënt. Gebruik van een rectale of oesofageale
temperatuursonde wordt aanbevolen.
6.
Meet de kerntemperatuur van de patiënt met een
afzonderlijke temperatuursonde voorafgaand aan
en vervolgens regelmatig tijdens gebruik.
7.
Sluit de lijnconnectoren van de pad aan op de
spruitstukken van de vloeistoftoevoerlijn.
8.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing en
de Help-schermen van het A
-pads voor neonaten zijn uitsluitend
-pad voor neonaten mag niet met scherpe
-pad voor neonaten moet na 5 dagen
G
-pad voor neonaten af
™
rctic
el
-temperatuurbeheersysteem
®
S
-temperatuurbeheersysteem voor
®
un
S
-
®
rctic
un
7
temperatuurbeheersysteem voor gedetailleerde
aanwijzingen over gebruik van het systeem.
9.
Start de behandeling van de patiënt.
10.
Als het primen van de pad mislukt of als er een
aanzienlijk aanhoudend luchtlek in de retourlijn
van de pad wordt aangetroffen, controleer dan
de verbindingen en vervang zo nodig de lekkende
pad. Controleer na het primen van de pad of de
op het bedieningspaneel weergegeven constante
flow gepast is. De flow moet tenminste 1,1 l/min
bedragen.
11.
Verwijder al het water uit de pad als u klaar bent.
Ernstige incidenten met betrekking tot het hulpmiddel
dienen gemeld te worden aan de fabrikant en de
aangewezen instantie in de lidstaat waar de gebruiker
en/of patiënt woont.
Verklaring van symbolen
De door de FDA vereiste Engelstalige verklaring van
symbolen voor Becton Dickinson (BD) vindt u op
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
PORTUGUESE/PORTUGUÊS
Utilização prevista
As Almofadas Neonatais A
S
rctic
un
destinam-se a ser utilizadas com o Sistema de
Gestão de Temperatura A
S
®
rctic
un
transferência de energia (calor) entre o paciente e a
água com controlo de temperatura que circula através
das Almofadas Neonatais A
G
rctic
el
gestão da temperatura-alvo.
Indicações
O Sistema de Gestão de Temperatura A
consiste num sistema de regulação térmica, indicado
para monitorizar e controlar a temperatura de pacientes
adultos e pediátricos de todas as idades.
Contraindicações
• Não se conhecem contraindicações relacionadas com
a utilização de um sistema de termorregulação não
invasivo.
• Não colocar a Almofada Neonatal A
pele que apresente sinais de ulcerações, queimaduras,
urticária ou erupção.
• Não remover o forro antiaderente de tecido da
Almofada Neonatal A
G
nem expor o hidrogel.
™
rctic
el
• Não colocar o hidrogel da Almofada Neonatal
A
G
sobre pele imatura (não queratinizada) nem
™
rctic
el
em bebés prematuros.
• Embora não se conheçam casos de alergia aos
materiais de hidrogel, deve ter-se cuidado com
qualquer paciente com antecedentes de alergia ou
sensibilidade cutânea.
Aviso
Não colocar a Almofada Neonatal A
pensos de medicação transdérmica, dado que o
aquecimento pode aumentar e o arrefecimento pode
reduzir a administração de fármacos, o que pode
prejudicar o paciente.
Advertências
• A lei federal limita a venda deste dispositivo a um
médico ou mediante receita médica.
• A Almofada Neonatal A
G
destina-se apenas a
™
rctic
el
ser utilizada com o Sistema de Gestão de Temperatura
A
S
.
®
rctic
un
• Este produto destina-se a ser utilizado por profissionais
de saúde com a devida formação e qualificação ou sob
a respetiva supervisão.
• Cabe ao médico determinar se a utilização deste
dispositivo e os parâmetros definíveis pelo utilizador,
incluindo a temperatura da água, se adequam a cada
paciente.
• Devido a condições médicas ou fisiológicas
subjacentes, alguns pacientes apresentam maior
suscetibilidade de lesões cutâneas por exposição a
pressão e calor ou frio. Os pacientes em risco incluem
os que apresentam perfusão insuficiente dos tecidos ou
integridade cutânea comprometida devido a diabetes,
A
G
®
™
rctic
el
, para assegurar a
para providenciar a
™
S
®
rctic
un
G
sobre
™
rctic
el
G
sobre
™
rctic
el
Publicidad
