Componentes Del Control Técnico De Seguridad; Plazos De Comprobación; Indicaciones Sobre El Procedimiento De Comprobación Según La Norma Iec 62353 - KaVo Primus 1058 Life Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso Primus 1058 Life
7 Control técnico de seguridad: instrucciones de comprobación | 7.1 Introducción
Nota
Si los equipos ME individuales que integran un sistema ME por una conexión fun-
cional no se pueden comprobar individualmente por motivos técnicos, la comproba-
ción se debe efectuar en el sistema ME en su conjunto.
7.1.3 Componentes del control técnico de seguridad
Inspección visual
Inspección visual del estado del producto sanitario y sus accesorios en cuanto a se-
guridad y aptitud para el uso.
Mediciones
▪ Medición de la resistencia de tierra de protección según CEI 62353 (DIN VDE
0751-1)
▪ Medición de la corriente de fuga del equipo EGA según CEI 62353 (DIN VDE
0751-1)
▪ Medición de la corriente de fuga de la parte del usuario EPA según la norma CEI
62353 (DIN VDE 0751-1)
Nota
No es necesario efectuar una medición de la resistencia de aislamiento según CEI
62353 (DIN VDE 0751-1). Si se emplea un comprobador de seguridad según lo es-
pecificado en el anexo C de la norma CEI 62353 (DIN VDE 0751-1), esta prueba
estará incluida en la medición de la corriente de fuga.
Prueba de funcionamiento
Prueba de funcionamiento del producto sanitario y todas las desconexiones de seguri-
dad teniendo en cuenta los documentos de acompañamiento/instrucciones de uso.
7.1.4 Plazos de comprobación
▪ Plazo de comprobación para los equipos del tipo II a (sin cirugía HF): cada 2 años
7.1.5 Indicaciones sobre el procedimiento de comprobación según la
norma IEC 62353
▪ Clase de protección 1
▪ Tipo BF
▪ Equipo permanentemente instalado/Valor límite: SL < 0,3 Ω
▪ Medición según EGA/Valor límite: < 10 mA*
▪ Medición según EPA/Valor límite: < 5 mA
*Teniendo en cuenta la observación 2 de la tabla 2, el valor límite EGA corresponde al
valor de la norma IEC 60601 (DIN EN 60601).
94 / 128