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Emisión: CISPR11 (Grupo 1 - Clase A)
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Aprobaciones: OS / IEC 60601-1
Este equipo ha sido diseñado y probado para cumplir con los siguientes requisitos esenciales: entregar el
volumen dentro de los límites de alarma o generar una condición de alarma; Monitoreo de FiO2; generar
condiciones de alarma PEEP cuando PEEP está por encima o por debajo del límite de alarma; monitorear el
volumen expirado; condición de alarma para indicar cuando el voltaje eléctrico ha caído por debajo de lo
necesario para mantener el funcionamiento normal; condición de alarma para indicar cuando la carga de la
batería está cerca del final; condición de alarma técnica para indicar el fallo de la red de aire y oxígeno;
limitando el flujo inverso entre el puerto de gas a valores por debajo de 100 ml / h; garantizar la precisión del
nivel de oxígeno dentro del rango especificado.
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El uso de teléfonos móviles u otros equipos emisores de radiofrecuencia (RF) cerca
del sistema puede causar resultados inesperados o adversos. Monitorear el
funcionamiento si hay fuentes de emisión de radiofrecuencia en las inmediaciones.
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El uso de otros equipos eléctricos en el sistema o cerca de él puede causar
interferencia. Antes de su uso en el paciente, debe comprobar que el equipo funciona
normalmente en la configuración definida.
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El uso de este equipo adyacente o sobre otro equipo debe evitarse, ya que puede
resultar en un funcionamiento inadecuado. Si este uso se hace necesario, conviene
que éste y el otro equipo sean observados para comprobar que están operando
normalmente.
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El uso de accesorios, transductores y cables que no sean los especificados o
suministrados por Magnamed pueden resultar en emisiones electromagnéticas
elevadas o inmunidad electromagnética reducida de este equipo y resultar en un
funcionamiento inadecuado.
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Conviene que los equipos portátiles de comunicación por RF (incluyendo periféricos
como cables de antena y antenas externas) no se utilizan a menos de 30 cm de
cualquier parte del Fleximag Max, incluidos los cables especificados por Magnamed.
En caso contrario, puede producirse una degradación del rendimiento de este equipo.
10.24.1 Directrices y declaración del fabricante - Emisiones
electromagnéticas
El Fleximag Max está destinado al uso en el ambiente electromagnético especificado a continuación.
Conviene que el comprador o el usuario de Fleximag Max asegure que se utilice en dicho ambiente.
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