Elektromagnetisk Kompatibilitet - Stryker VisionPro Manual Del Usuario

Elektromagnetisk kompatibilitet

Som andet medicinsk elektrisk udstyr kræver VisionPro 26" LED-display og VisionPro SYNK 26"
trådløst LED-display særlige sikkerhedsforanstaltninger for at sikre elektromagnetisk
kompatibilitet med andre medicinske elektriske anordninger� For at sikre elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC) skal displayet installeres og betjenes i henhold til de EMC-oplysninger, der
gives i denne vejledning� Displayet er udviklet og testet til at overholde IEC 60601-1-2-kravene
vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet med andre anordninger�
Bemærk: Dette
udstyr er til brug i et hospitalsmiljø� Det er ikke til brug i det RF-afskærmede
rum for et medicinsk elektrisk system til magnetisk resonansbilleddannelse, hvor EM-
forstyrrelsesintensiteten er høj�
Bemærk: Dette udstyr er formentlig ikke følsom over for interferens fra instrumenter til HF-kirurgi
i et specielt miljø i nærheden af et aktivt instrument til HF-kirurgi� Hvis der påvises høj HF-
kirurgisk interferens, skal separationsafstanden til udstyret justeres�
Advarsel
Forsigtig
Vejledning og producentens erklæring: Elektromagnetiske emissioner
VisionPro 26" LED-display og VisionPro SYNK 26" trådløst LED-display er beregnet til brug i de elektromagnetiske omgivelser,
der er specificeret nedenfor� Kunden eller brugeren af displayet skal sikre, at det bruges i et sådant miljø�
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/flimmer-
emissioner IEC 61000-3-3
Når denne anordning er koblet sammen med andet elektrisk
udstyr, kan krybestrøm være additiv� For at minimere den samlede
patientkrybestrøm skal det sikres, at alle systemer installeres i henhold
til kravene i IEC 60601-1-1�
Transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke
displayets normale funktion�
Brug kun de kabler og det tilbehør, der leveres sammen med displayet,
da der ellers er risiko for øgede elektromagnetiske emissioner eller
reduceret immunitet over for sådanne emissioner�
Hvis displayet bruges i nærheden af eller stables sammen med andet
udstyr, skal displayets normale drift observeres og bekræftes i den
konfiguration, som det skal bruges i, før det anvendes i en kirurgisk
procedure� Se nedenstående tabeller vedrørende retningslinjer for
placering af displayet�
Overholdelse Elektromagnetisk miljø – vejledning
Gruppe 1 Displayene bruger kun RF-energi til dens interne funktion� Derfor er
deres RF-emissioner meget lave og vil sandsynligvis ikke forårsage
nogen interferens med elektronisk udstyr i nærheden�
Klasse B
Displayene er egnede til brug alle steder, bortset fra boliger og andre
områder, der er direkte tilsluttet til det offentlige lavspændings
Klasse D
strømforsyningsnet, som leverer strøm til bygninger anvendt til
beboelsesformål, forudsat at følgende advarsel overholdes:
Overholder
Advarsel: Dette system er udelukkende beregnet til brug for læger eller
sundhedspersonale� Dette system kan forårsage radiointerferens eller
kan forstyrre betjening af udstyr, der er placeret tæt ved� Det kan være
nødvendigt at foretage afhjælpende foranstaltninger, f�eks� flytning
eller vending af udstyret eller afskærmning af placeringen�
DA-247