Tabla de contenido
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9. TABLAS DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Emisiones electromagnéticas
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
La AtriCure cryoICE BOX está prevista para usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente
o el usuario de la unidad AtriCure cryoICE BOX deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
EMISIONES DE RF conducidas y radiadas
Distorsión armónica
Fluctuaciones de voltaje y parpadeo
a) Entorno de los centros de atención médica profesionales.
b) Esta prueba no es aplicable en este entorno a menos que la AtriCure cryoICE BOX utilizada allí se conecte a la RED
ELÉCTRICA PÚBLICA y que la entrada de alimentación eléctrica esté por lo demás dentro del ámbito de la norma de EMC
básica.
Inmunidad electromagnética: puerto de recinto
Guía y declaración del fabricante: inmunidad del puerto de recinto
La AtriCure cryoICE BOX está prevista para usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente
o el usuario de la unidad AtriCure cryoICE BOX deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Fenómeno
DESCARGA ELECTROSTÁTICA
Campos electromagnéticos de
radiofrecuencia radiados
Campos cercanos de equipos de
comunicaciones inalámbricas por
radiofrecuencia
Campos magnéticos de frecuencia
de potencia nominal
a) La interfaz entre la simulación de la señal fisiológica del PACIENTE, si se utiliza, y la AtriCure cryoICE BOX se situará a
menos de 0,1 m del plano vertical o de la zona de campo uniforme en una orientación de la AtriCure cryoICE BOX.
b) Los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS que reciben intencionalmente energía electromagnética por
radiofrecuencia para su funcionamiento deberán probarse en la frecuencia de recepción. Las pruebas pueden realizarse
en otras frecuencias de modulación identificadas en el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS. Esta prueba evalúa la
SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de un receptor intencional cuando una señal ambiental está en la
banda de paso. Se entiende que el receptor podría no lograr una recepción normal durante la prueba.
c) Las pruebas pueden realizarse en otras frecuencias de modulación identificadas en el PROCESO DE GESTIÓN DE
RIESGOS.
d) Se aplica solo para los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con componentes o circuitos sensibles al
magnetismo.
e) Durante la prueba, la AtriCure cryoICE BOX puede recibir cualquier voltaje de entrada NOMINAL, pero debe tener la
misma frecuencia que la señal de prueba.
f) Antes de aplicar la modulación.
g) Este nivel de prueba supone una distancia mínima entre la AtriCure cryoICE BOX y las fuentes de campos magnéticos
de frecuencia de alimentación de al menos 15 cm. Si el ANÁLISIS DE RIESGOS muestra que la AtriCure cryoICE BOX se
usará a menos de 15 cm de las fuentes de campo magnético de frecuencia de alimentación, el NIVEL DE LA PRUEBA DE
INMUNIDAD deberá ajustarse según corresponda para la distancia mínima esperada.
Fenómeno
Norma de EMC básica o método de
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
a)
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
d) e)
Entorno de los centros de atención médica profesionales
CISPR 11 (grupo 1, clase A)
Consulte IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
b)
Entorno de los centros de atención médica
prueba
±8 kV por contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV por aire
3 V/m
80 MHz-2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Consulte la Tabla 9 en IEC 60601-1-2:2014:
Especificación de prueba de la inmunidad
del puerto de recinto al equipo de
comunicación inalámbrica por RF
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
31
(Clase A)
b)
Niveles de prueba de inmunidad
profesionales
f)
b)
c)
g)
2021/06
a)
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