Inmunidad electromagnética: puerto de alimentación de CA de entrada
Guía y declaración del fabricante: inmunidad del puerto de alimentación de CA de entrada
La AtriCure cryoICE BOX está prevista para usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente
o el usuario de la unidad AtriCure cryoICE BOX deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Fenómeno
Transitorios eléctricos rápidos o
ráfagas
a) l) o)
Sobrecargas
a) b) j) o)
Entre fases
Sobrecargas
a) b) j) k) o)
Fase a tierra
Perturbaciones conducidas
Inducidas por campos de
radiofrecuencia
c) d) o)
Caídas de voltaje
f) p) r)
Interrupciones de voltaje
a) La prueba puede realizarse con cualquier voltaje de entrada de alimentación dentro del rango de voltaje NOMINAL de
la AtriCure cryoICE BOX. Si la AtriCure cryoICE BOX se prueba con un voltaje de entrada de alimentación, no es necesario
volver a probar todos los voltajes adicionales.
b) Todos los cables de la AtriCure cryoICE BOX están conectados durante la prueba.
c) La calibración de las pinzas de inyección actuales deberá realizarse en un sistema de 150 Ω.
d) Si el escalonado de frecuencia omite una banda ISM o de radioaficionados, según corresponda, se deberá utilizar una
frecuencia de prueba adicional en dichas bandas. Esto aplica para cada banda ISM o de radioaficionados dentro del rango
de frecuencia especificado.
e) Las pruebas pueden realizarse en otras frecuencias de modulación identificadas en el PROCESO DE GESTIÓN DE
RIESGOS.
f) Los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con una entrada de alimentación de CC destinados a usarse con
convertidores de CA a CC deberán probarse con un convertidor que cumpla las especificaciones del FABRICANTE de los
EQUIPOS y SISTEMAS ELECTROMÉDICOS. Los NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD se aplican a la entrada de alimentación
de CA del convertidor.
g) Es aplicable solo a los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS conectados a la red eléctrica de CA monofásica.
h) Por ejemplo, 10/12 significa 10 períodos a 50 Hz o 12 períodos a 60 Hz.
i) Los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con una corriente de entrada NOMINAL superior a 16 A por fase
deberán interrumpirse una vez cada 250/300 ciclos en cualquier ángulo y en todas las fases al mismo tiempo
(si procede). Los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con respaldo de batería deberán reanudar el
funcionamiento de la potencia de línea de después de la prueba. Para los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS
con una corriente de entrada NOMINAL que no sea superior a 16 A, todas las fases se interrumpirán de forma
simultánea.
j) Los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS que no cuenten un dispositivo de protección contra sobretensiones en
el circuito primario de alimentación, solo pueden probarse a ±2 kV de fase(s) a tierra y a ±1 kV entre fases.
k) No se aplica a los EQUIPOS y los SISTEMAS ELECTROMÉDICOS CASE 11.
i) Se deberá usar el acoplamiento directo.
m) R.M.S. antes de aplicar la modulación.
n) Las bandas ISM (industriales, científicas y médicas) entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de
13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. Las bandas de radioaficionados
entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 1,8 MHz a 2,0 MHz, de 3,5 MHz a 4,0 MHz, de 5,3 MHz a 5,4 MHz, de 7 MHz a 7,3 MHz,
de 10,1 MHz a 10,15 MHz, de 14 MHz a 14,2 MHz, de 18,07 MHz a 18,17 MHz, de 21,0 MHz a 21,4 MHz, de 24,89 MHz a
24,99 MHz, de 28,0 MHz a 29,7 MHz y de 50,0 MHz a 54,0 MHz.
Norma de EMC básica o método
de prueba
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-11
IEC 61000-4-11
f) i) o) r)
Niveles de prueba de inmunidad
Entorno de los centros de atención médica
±2 kV
Frecuencia de repetición de 100 kHz
±0,5 kV, ±1 kV
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
3 V/m
m)
0,15 MHz-80 MHz
6 V/m
m)
0,15 MHz y 80 MHz
80 % AM a 1 kHz
0 % U
: 0,5 ciclos
T
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°
0 % U
: 1 ciclo
T
y
70 % U
: 25/30 ciclos
T
Monofásico: a 0°
0 % U
: 250/300 ciclos
T
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profesionales
en bandas ISM entre
n)
e)
g)
h)
h)
2021/06
q)