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9. TABLAS DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Emisiones electromagnéticas
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
AtriCure cryoICE BOX debe utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el
usuario de la unidad AtriCure cryoICE BOX debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de estas características.
EMISIONES RF conducidas e irradiadas
Distorsión de armónicos
Fluctuaciones de tensión y flicker
a) Entorno de instalaciones sanitarias profesionales.
b) Esta prueba no es aplicable en este entorno a menos que el AtriCure cryoICE BOX utilizado se vaya a conectar a
la RED ELECTRICA PÚBLICA y la alimentación de entrada esté dentro del ámbito del estándar básico de
compatibilidad electromagnética.
Inmunidad electromagnética – Puerto de encerramiento
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad del puerto de encerramiento
AtriCure cryoICE BOX debe utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el
usuario de la unidad AtriCure cryoICE BOX debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de estas
características.
Fenómeno
DESCARGA ELECTROSTÁTICA
Campos electromagnéticos de RF
irradiados
a)
Campos de proximidad desde
equipos de comunicaciones
inalámbricas de radiofrecuencia
Campos magnéticos a frecuencia
nominal de alimentación
a) La interfaz entre la simulación de la señal fisiológica del PACIENTE, si se utiliza, y el AtriCure cryoICE BOX se
ubicará al menos a 0,1 m del plano vertical o del área de campo uniforme en una orientación de AtriCure cryoICE
BOX.
b) Los EQUIPOS Y SISTEMAS ELECTROMÉDICOS que reciban intencionadamente energía electromagnética de
radiofrecuencia para su funcionamiento deberán probarse a la frecuencia de recepción. Pueden realizarse
pruebas a otras frecuencias de modulación identificadas en el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS. Esta prueba
evalúa la SEGURIDAD BÁSICA y el FUNCIONAMIENTO ESENCIAL de un receptor intencionado cuando una señal
ambiental está en la banda de paso. Se entiende que el receptor podría no lograr una recepción normal durante
la prueba.
c) Pueden realizarse pruebas a otras frecuencias de modulación identificadas en el PROCESO DE GESTIÓN DE
RIESGOS.
d) Se aplica solo a EQUIPOS Y SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con componentes o circuitos sensibles al magnetismo.
e) Durante la prueba, el AtriCure cryoICE BOX puede recibir alimentación a cualquier voltaje de entrada
NOMINAL, pero a la misma frecuencia que la señal de prueba.
Fenómeno
Estándar o método de prueba EMC
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
d) e)
Entorno de instalaciones sanitarias profesionales
CISPR 11 (Grupo 1, Clase A)
Consulte IEC 61000-3-2
b)
IEC 61000-3-3
básico
30
b)
(Clase A)
Niveles de prueba de inmunidad
Entorno de instalaciones
sanitarias profesionales
± 8 kV por contacto
± 2kV, ± 4kV, ± 8kV, ± 15 kV por
aire
f)
3 V/m
b)
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
c)
Consulte en la Tabla 9 de IEC
60601-1-2: 2014 – Especificación
de prueba de la inmunidad del
puerto de encerramiento para
equipos de comunicaciones
inalámbricas de radiofrecuencia
30 A/m
g)
50 Hz o 60 Hz
a)
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