f) Antes de aplicar la modulación.
g) Este nivel de prueba asume una distancia mínima entre el AtriCure cryoICE BOX y las fuentes de campos
magnéticos de frecuencia de alimentación de al menos 15 cm. Si el ANÁLISIS DE RIESGOS muestra que AtriCure
cryoICE BOX va a utilizarse a menos de 15 cm de los campos magnéticos de frecuencia de alimentación, el NIVEL
DE LA PRUEBA DE INMUNIDAD se ajustará en función de la mínima distancia prevista.
Inmunidad electromagnética –Puerto de alimentación de entrada CA
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad del puerto de alimentación de entrada CA
AtriCure cryoICE BOX debe utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el
usuario de la unidad AtriCure cryoICE BOX debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de estas
características.
Fenómeno
Transitorios eléctricos
a) l) o)
rápidos/ráfagas
a) b) j) ) o)
Sobretensión
Línea a línea
Sobrevoltajes
a) b) j) k) o)
Línea a tierra
Perturbaciones conducidas
inducidas por campos de
radiofrecuencia
c) d) o)
Caídas de voltaje
f) p) r)
Interrupciones de voltaje
a) La prueba se puede realizar a cualquier voltaje de entrada de alimentación dentro del intervalo de voltaje
NOMINAL de AtriCure cryoICE BOX. Si el AtriCure cryoICE BOX se prueba a un voltaje de entrada de alimentación,
no es necesario volver a probar a otros voltajes.
b) Todos los cables de AtriCure cryoICE BOX se conectan durante la prueba.
c) La calibración de las pinzas de inyección de corriente se realizará en un sistema de 150 Ω.
d) Si el paso de frecuencia salta sobre una banda ISM o de radioaficionado, según corresponda, se utilizará una
frecuencia de prueba adicional en este tipo de bandas. Esto se aplica a todas las bandas de radio ISM y de
radioaficionado dentro del intervalo de frecuencias especificado.
e) Pueden realizarse pruebas a otras frecuencias de modulación identificadas en el PROCESO DE GESTIÓN DE
RIESGOS.
f) Los EQUIPOS Y SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con una entrada de alimentación CC diseñada para ser utilizada
con convertidores CA a CC. deben probarse utilizando un convertidor que cumpla con las especificaciones del
FABRICANTE del EQUIPO o SISTEMA ELECTROMÉDICO. Los NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD se aplican a la
entrada de alimentación de CA del convertidor.
g) Se aplica solo a los EQUIPOS Y SISTEMAS ELECTROMÉDICOS conectados a redes CA monofásicas.
h) Por ejemplo, 10/12 significa 10 periodos a 50 Hz o 12 periodos a 60 Hz.
i) Los EQUIPOS Y SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con una corriente de entrada NOMINAL superior a 16 A/fase se
interrumpirán una vez cada 250/300 ciclos en cualquier ángulo y en todas las fases al mismo tiempo (si procede).
En los EQUIPOS Y SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con respaldo de batería se reanudará el funcionamiento de la
alimentación eléctrica después de la prueba. En los EQUIPOS Y SISTEMAS ELECTROMÉDICOS con una corriente de
entrada NOMINAL que no supere los 16 A, todas las fases se interrumpirán a la vez.
j) Los EQUIPOS Y SISTEMAS ELECTROMÉDICOS sin dispositivo de protección contra sobrevoltajes en el circuito de
alimentación principal solo se pueden probar a ± 2 kV línea(s) a tierra y ± 1 kV línea(s) a línea(s).
k) No aplicable a EQUIPOS Y SISTEMAS ELECTROMÉDICOS de CLASE 11.
Estándar o método de prueba EMC
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-11
f) i) o) r)
IEC 61000-4-11
básico
31
Niveles de prueba de inmunidad
Entorno de instalaciones
sanitarias profesionales
± 2 kV
Frecuencia de repetición a 100
kHz
± 0,5 kV, ± 1 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
3 V/m
m)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V/m
m)
en bandas ISM entre
0,15 MHz y 80 MHz
n)
e)
80% AM a 1 kHz
g)
0% U
; 0,5 ciclo
T
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° y 315°
q)
0% U
: 1 ciclo
T
y
70% U
: 25/30 ciclos
h)
T
Monofásico: a 0°
h)
0% U
: 250/300 ciclos
T