Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Maico MA 42 Manual De Operación

6.5 Compatibilidad electromagnética (CEM)
El FUNCIONAMIENTO ESENCIAL de este dispositivo es definido por el fabricante como:
• Este dispositivo no tiene FUNCIONAMIENTO ESENCIAL.
• La ausencia o pérdida de FUNCIONAMIENTO ESENCIAL no puede dar lugar
a ningún riesgo inmediato inaceptable. El diagnóstico final siempre se debe
basar en los conocimientos clínicos.
Este dispositivo cumple con la norma IEC 60601-1-2:2014, clase de emisión B grupo 1
AVISO: No existen desviaciones respecto a los usos estándar y de asignaciones colaterales.
AVISO: Todas las instrucciones necesarias para mantener el cumplimiento respecto
a la CEM se pueden encontrar en la sección general de mantenimiento de este
manual. No se requieren acciones adicionales.
Para asegurar el cumplimiento de las exigencias de CEM especificadas en la norma 60601-
1-2, es indispensable usar solamente los accesorios listados en la siguiente tabla: Para
garantizar la conformidad con los requerimientos de CEM especificados en la norma IEC
60601-1-2, los tipos y longitudes de los cables deben ser los especificados.
Ítem
Audífonos audiométricos
Audífonos audiométricos
Audífonos de alta frecuencia
Audífonos de alta frecuencia
Auriculares de inserción
Conductor óseo
Conductor óseo
Conductor óseo
Audífono Monitor
con micrófono
Micrófono del paciente
Interruptor de respuesta del
paciente
Suministro de alimentación
(enchufe de pared)
Cable USB para impresora
(A/micro)
Impresora
Compatibilidad electromagnética (CEM)
Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia pueden afectar al MA 42. Instale y opere el MA 42 de acuerdo
a la información sobre CEM presentada en este capítulo.
El MA 42 ha sido probado para emisiones e inmunidad CEM como un dispositivo autónomo MA 42. No utilice el MA 42 en proximidad
directa a otros equipos electrónicos ni apilado con estos. Si es necesario su uso en proximidad directa o apilado, el usuario debe
verificar la operación normal en tal configuración.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados, exceptuando las piezas de servicio vendidas por MAICO
como piezas de reemplazo para componentes internos, puede causar un aumento de EMISIONES o disminución de la INMUNIDAD del
dispositivo.
Cualquier persona que conecte un equipo adicional es responsable de asegurarse que el sistema cumple con la norma IEC 60601-1-2.
Manual de Operación del MA 42
Fabricante Modelo
RadioEar DD45
RadioEar DD65v2
RadioEar DD450
Sennheiser HDA 300
RadioEar
RadioEar
RadioEar
MAICO BKH10
Sennheiser PC3.2 IA Ed
RadioEar EM400
RadioEar APS3
UES24LCP-
UE / Fuhua
120200SPA
Sanibel 8105182
HPRT HM-E300
Cable
Longitud
[m]
2.0
2.0
2.0
2.0
IP30 2.0
B71 2.0
B81 2.0
2.0
2.0
2.0
2.0
1.5
2.0
-
Protegido
(Sí/No)
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
No
No
No
Sí
Sí
Sí
No
Sí
-