Maico MA 42 Manual De Operación página 12

ADVERTENCIA
En caso de emergencia
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA
8528196 Rev. 1
Manual de Operación del MA 42
En caso de emergencia desconecte el dispositivo de la fuente de
alimentación.
Coloque el dispositivo de tal manera que pueda desconectarse
fácilmente del enchufe de alimentación en cualquier momento.
No use el dispositivo, si el cable de alimentación o el enchufe
están dañados.
Para transferir datos a una PC, se debe establecer una
conexión con la PC a través de un puerto USB. Para saber
cómo establecer una conexión de forma segura, consulte:
Sección
4.4
Este dispositivo está diseñado para conectarse a otros
dispositivos, conformando un Sistema Electromédico. Los
dispositivos externos diseñados para conectarse a la entrada
de señal, salida de señal o a otros conectores deben cumplir
con las normas de producto pertinentes, por ejemplo, UL/IEC
60950-1 o IEC 62368-1 para equipos informáticos y la serie
IEC 60601 para equipos electromédicos. Además, todas
estas combinaciones – sistemas electromédicos – deberán
cumplir con los requerimientos de seguridad establecidos en
la norma general IEC 60601-1, edición 3, cláusula 16.
Cualquier dispositivo que no cumpla con los requerimientos
relativos a la corriente de fuga establecidos en la norma IEC
60601-1 deberá mantenerse fuera del entorno del paciente,
es decir, al menos a 1,5 m de distancia del paciente o deberá
suministrarse a través de un transformador de separación
para reducir las corrientes de fuga. Cualquier persona que
conecte dispositivos externos a la entrada de señal, salida de
señal u otros conectores habrá conformado un sistema
electromédico y, por lo tanto, será responsable de que el
sistema cumpla con los requerimientos. Si tiene dudas,
contacte a un técnico médico calificado o a su representante
local. Si el dispositivo se conecta a una PC (equipo
informático, conformando un sistema), no toque al paciente
ni el equipo informático al mismo tiempo.
No toque el paciente mientras toca las conexiones del
dispositivo o de la impresora.
Se necesita un Dispositivo de Separación (dispositivo de
aislamiento) para aislar el equipo ubicado fuera del entorno
del paciente del equipo ubicado dentro del entorno del
paciente. En particular, se requiere un Dispositivo de
Separación de este tipo cuando se establece una conexión
de red. El requisito para el Dispositivo de Separación se
define en la cláusula 16 de IEC 60601-1.
Establecimiento de una Conexión a una PC,
Impresora o Dispositivo de Audio Externo
11 12/05/2021