Periodo De Actualización De Datos, Promediado De Datos Y Procesamiento De Señales; Informe De Los Estudios Clínicos - Huntleigh Team3 Instrucciones De Uso

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Periodo de actualización de datos, promediado de datos y
procesamiento de señales
El procesamiento de señales avanzado del algoritmo de OxiMax™ amplía automáticamente la
cantidad de datos necesarios para medir la SpO2 y la frecuencia del pulso, según las condiciones
de medición. El algoritmo OxiMax™ amplía automáticamente el tiempo dinámico promedio
requerido más allá de los 7 segundos, en condiciones de medición degradadas o difíciles debidas
a baja perfusión, artefactos de señal, luz ambiental, electrocauterización, otras interferencias
o una combinación de estos factores, lo que lleva a un aumento del promedio dinámico. Si
el tiempo dinámico promedio resultante excede los 20 segundos para la SpO2, el sistema de
monitorización muestra el indicador de búsqueda de pulso mientras continúa actualizando los
valores de SpO2 y frecuencia del pulso cada segundo. Si el tiempo dinámico promedio supera los
25 segundos, también aparece una alarma de actualización ampliada de baja prioridad.
A medida que se extienden tales condiciones de medición, la cantidad de datos necesarios puede
seguir aumentando. Si el tiempo dinámico promedio alcanza los 40 segundos o 50 segundos para
la frecuencia de pulso, el sistema de monitorización muestra una alarma de tiempo de espera de
pulso e informa de una saturación cero que indica una condición de pérdida de pulso.
Características del sistema
Tecnología del sensor Nellcor™
Utilice sensores Nellcor™, que están diseñados específicamente para su uso con
el sistema de monitorización. Identifique los sensores Nellcor™ por el logotipo de
Nellcor™ en el conector. Todos los sensores Nellcor™ contienen un chip de memoria
que lleva información sobre el sensor que el sistema de monitorización necesita para
un funcionamiento correcto, incluidos los datos de calibración del sensor, el tipo de
modelo, los códigos de solución de problemas y los datos de detección de errores.
Esta arquitectura de oximetría única permite varias características nuevas.
Cualquier sistema de monitorización que contenga tecnología OxiMax utiliza datos
de calibración contenidos en el sensor para calcular la SpO2 del paciente. Con
la calibración del sensor, se mejora la exactitud de muchos sensores, ya que los
coeficientes de calibración se pueden adaptar a cada sensor.
Póngase en contacto con Covidien o con un representante local de Covidien para
obtener una tabla de especificaciones de exactitud de la saturación de oxígeno de
Nellcor™ que enumere todos los sensores utilizados con el sistema de monitorización.
Covidien conserva una copia electrónica en www.covidien.com
Informe de los estudios clínicos
Este apéndice contiene datos de estudios clínicos realizados para los sensores
Nellcor™ utilizados con el sistema portátil de monitorización de la SpO2 de pacientes
Nellcor™.
Se realizó un (1) estudio clínico prospectivo y controlado de hipoxia para demostrar la
exactitud de los sensores Nellcor™ cuando se utilizan junto con el sistema portátil de
monitorización de la SpO2 de pacientes Nellcor™. El estudio se realizó con voluntarios
sanos en un único laboratorio clínico.
La exactitud se estableció en comparación con la cooximetría.
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