Introducción; Información General; Uso Previsto - Apex Sedens 500 Manual De Usuario

Sedens500/Español
1. Introducción
Este manual se debe utilizar para la configuración inicial del sistema y como referencia.
1.1 Información general
El dispositivo es un sistema acolchado para asientos de descarga de presión de alta calidad y
asequible para usuarios de sillas de ruedas. Ayuda a reducir la presión concentrada, a
distribuir la presión sobre toda la superficie de contacto y a estimular el flujo sanguíneo capilar
para evitar úlceras por presión.
El sistema ha sido probado y aprobado satisfactoriamente por los siguientes estándares:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Class A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Group 1, Class B
Declaración de advertencia de EMC
Este equipo se ha probado y homologado conforme a los límites establecidos para dispositivos
médicos según el estándar EN 60601-1-2. Estos límites están diseñados para proporcionar una
protección razonable contra las interferencias perjudiciales en una instalación médica típica.
Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y
utiliza conforme a las instrucciones, podría provocar interferencias perjudiciales para otros
dispositivos cercanos. Sin embargo, no se puede garantizar que la interferencia no ocurrirá en
una instalación en particular. En el caso de que el equipo causara interferencias perjudiciales
a otros dispositivos, lo que puede determinarse encendiéndolo y apagándolo, se sugiere que
el usuario lleve a cabo una o varias de las siguientes medidas para corregir dichas
interferencias:
￭
Reoriente el dispositivo receptor o colóquelo en otro lugar.
￭
Aumente la separación entre el equipo y el dispositivo.
￭
Conecte el equipo a un enchufe que se encuentre en un circuito distinto al que están
conectados otros dispositivos.
￭
Consulte al fabricante o técnico de servicio de campo si necesita ayuda.

1.2 Uso previsto

Este producto está diseñado:
￭
para ayudar y reducir la incidencia de las úlceras por presión optimizando al mismo tiempo
la comodidad del paciente.
￭
para cuidado doméstico a largo plazo de pacientes que sufren úlceras por presión.
￭
para tratamiento del dolor según prescripción médica.
El producto solamente puede ser utilizado por personas cualificadas para llevar a cabo
procedimientos generales de enfermería y que hayan recibido la formación adecuada en el
conocimiento de la prevención y tratamiento de úlceras por presión.
NOTA: Los equipos no son adecuados para utilizarse en presencia de un preparado
anestésico inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.
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