Informations Générales; Utilisation Prévue - Apex Sedens 500 Manual De Usuario

Sedens500/ Français
1. Introduction
Ce manuel doit être utilisé pour l'installation initiale du système et à des fins de référence.
1.1 Informations générales
Cet appareil est un système de coussins de siège à décharge de pression de haute qualité et abordable
destiné aux utilisateurs d'un fauteuil roulant. Il aide à réduire la pression concentrée, à distribuer la
pression sur toute l'interface de contact et à stimuler la circulation sanguine capillaire pour prévenir les
ulcères de pression.
Le système a été testé et homologué pour les normes suivantes :
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Class A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Group 1, Class B
Avertissement vis-à-vis des directives CEM
Cet appareil a été testé et est conforme aux limites de la norme EN 60601-1-2 relative aux dispositifs
médicaux. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles dans une installation médicale typique. Cet appareil génère, utilise et peut émettre une énergie
par radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux recommandations, il peut
provoquer des interférences nuisibles à d'autres appareils situés à proximité. Néanmoins, il n'est pas
garanti qu'aucune interférence n'interviendra dans une installation particulière. Si cet appareil provoque
des interférences nuisibles à d'autres appareils, ce qui peut être constaté en éteignant puis en rallumant
l'appareil, il est conseillé à l'utilisateur d'essayer de supprimer ces interférences en appliquant l'une ou
plusieurs des mesures suivantes :
￭
Réorienter ou déplacer l'appareil de réception.
￭
Augmenter la distance par rapport à l'appareil.
￭
Connecter l'appareil à une prise sur un circuit différent de celui sur lequel l'autre/les autres
appareil(s) est/sont connecté(s).
￭
Consultez le fabricant ou un technicien de terrain pour obtenir de l'aide.
1.2 Utilisation prévue
Ce produit est prévu pour :
￭
contribuer à réduire l'incidence des ulcères de pression tout en optimisant le confort du patient.
￭
les soins à domicile à long terme pour les patients souffrant d'ulcères de pression.
￭
la gestion de la douleur selon les prescriptions d'un médecin.
Le produit ne peut être manipulé que par des personnes qualifiées pour effectuer des procédures
infirmières générales et ayant reçu une formation appropriée dans la connaissance de la prévention et du
traitement des ulcères de pression.
REMARQUE : Les appareils ne conviennent pas à une utilisation en présence d'un mélange
anesthésique inflammable à l'air, avec de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
60