NuMED TYSHAK Instrucciones De Utilizacion página 39

observação fluoroscópica, especialmente se tiver ocorrido ou se suspeitar de ruptura ou
fugas no balão. É possível fazê-lo agarrando firmemente no cateter do balão e na bainha
como uma só unidade e retirando ambos ao mesmo tempo, utilizando um ligeiro movimento
de torção associado à tracção.
9.0 Aplique pressão no local de inserção segundo as práticas padrão ou o protocolo hospitalar
para procedimentos vasculares percutâneos.
E
FEITOS ADVERSOS
Potencial separação do balão depois da ruptura ou má utilização do balão e subsequente
necessidade de utilização de extracção por gancho ou outras técnicas de intervenção médicas
para retirar as peças.
NOTA: Houve relatórios não frequentes de balões de maiores dimensões que explodiram
circunferencialmente, possivelmente devido a uma combinação de estenoses focais apertadas
em vasos grandes. Em qualquer situação de ruptura do balão durante a utilização, recomenda-se
a colocação de uma bainha sobre o balão danificado antes de o retirar através do local de
entrada. É possível fazê-lo cortando a ponta proximal do cateter e fazendo deslizar uma bainha
de tamanho adequado sobre o cateter para dentro do local de introdução. Para obter informações
sobre a técnica específica, consulte: Tegtmeyer, Charles J., M.D. & Bezirdijan Diran R., M.D.
"Removing the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volume 139, 231-232,
April 1981.
As potenciais complicações e efeitos adversos relacionados associados com a utilização do
cateter de valvuloplastia incluem, entre outros:
• Perfuração
• Lesões no sistema condutor
• Tromboembolias
• Hematomas
• Lesões cardiovasculares
A :
VISO
Os cateteres NuMED são colocados no ambiente extremamente hostil do corpo humano.
As falhas de funcionamento dos cateteres podem ter uma variedade de causas, incluindo,
entre outras, complicações médicas ou avaria dos cateteres por ruptura. Para além disso,
apesar de todo o cuidado tido na concepção, selecção de componentes, fabrico e testes
anteriores às vendas, os cateteres podem facilmente ser danificados antes, durante ou
após a inserção, devido a manuseamento incorrecto ou a outras acções. Assim, não há
qualquer declaração ou garantia de que os cateteres não avariem ou deixem de funcionar,
de que o corpo não reaja de forma adversa à colocação de cateteres ou de que não haja
complicações médicas decorrentes da utilização de cateteres.
A NuMED não pode oferecer garantias sobre os acessórios NuMED porque a estrutura dos
acessórios pode ser danificada devido a manuseamento incorrecto antes ou durante a
utilização. Consequentemente, não se emitem quaisquer declarações ou garantias em
relação aos mesmos.
Os cateteres e acessórios são vendidos 'tal como estão'. Todos os riscos relacionados com
a qualidade e funcionamento do cateter são assumidos pelo comprador. A NuMED não se
responsabiliza por quaisquer garantias, expressas ou implícitas, no que diz respeito a
cateteres e acessórios, incluindo, entre outras, qualquer garantia implícita de
comercialização ou adequação a um objectivo em particular. A NuMED não se
responsabiliza por pessoa alguma relativamente a despesas médicas ou quaisquer danos
directos ou consequentes resultantes da utilização de qualquer cateter ou acessório ou
provocados por quaisquer defeitos, avarias ou mau funcionamento de qualquer cateter ou
acessório, seja a reclamação por tais danos feita com base na garantia, contrato, prejuízo
/
COMPLICAÇÕES POTENCIAIS
Garantia e limitações
•
Desenvolvimento de arritmia
•
Trauma ou ruptura da válvula
•
Desenvolvimento de restenose
•
Inflamação
•
Infecção
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