i-SENS CareSens Dual Manual Del Usuario página 35

Nº Interferente
20 Glutatión red.
21 Hemoglobina
22 Ibuprofeno
24 Levodopa
25 Metildopa
26 Salicilato de Sodio
27 Sacarosa
28 Tolazamida
29 Tolbutamida
30 Triglicéridos
31 Acido Urico
32 PAM
La Evaluación del Desempeño del Usuario
Un estudio evalúa los valores de glucosa de la sangre capilar
del dedo en muestras obtenidas por 100 usuarios mostraron lo
siguiente resultados:
El 99,1% está dentro de ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) respecto de
los valores de laboratorio clínico para concentraciones debajo
de 100 mg/dL (5,55 mmol/L) y el 100% cae dentro del ±15%
respecto de laboratorio clínico para concentraciones de glucosa
sobre 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
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Promedios Diferencia
Intervalo 1 Intervalo 2
50-100 mg/dL 250-350 mg/dL
(2,8-5,5 mmol/L) (13,9-19,4 mmol/L)
-1,0 mg/dL -0,8 %
-5,6 mg/dL -2,8 %
1,7 mg/dL -0,9 %
-2,4 mg/dL 0,0 %
-0,9 mg/dL -1,4 %
1,0 mg/dL 3,7 %
-0,3 mg/dL -1,1 %
-0,3 mg/dL 0,5 %
1,8 mg/dL 3.5 %
-0,5 mg/dL 0,5 %
-0,5 mg/dL -0,6 %
-1,8 mg/dL 1,6 %
β-Cetonas
Exactitud:
en sangre y β-Cetonas en sangre (Modelo GM01HAC) ha sido
evaluada con los resultados de análisis de β-Cetonas obtenidos
por los pacientes, comparados con los resultados del método
de laboratorio.
Pendiente
Intersección Y
Coeficiente de correlación (r)
Número de participantes
Intervalo analizado
Precisión: Se realizaron los estudios de precisión en el
laboratorio utilizando el sistema de monitoreo de glucosa en
sangre y β-Cetonas en sangre.
Precisión Durante el Ensayo
Promedio de Sangre 0,5 mmol/L
Promedio de Sangre 1,4 mmol/L
Promedio de Sangre 3,2 mmol/L
Promedio de Sangre 5,5 mmol/L
Promedio de Sangre 7,2 mmol/L
Precisión entre corrida
Promedio de Control 0,7 mmol/L
Promedio de Control 2,4 mmol/L
Promedio de Control 4,7 mmol/L
El presente estudio demuestra que puede haber una variación de hasta 4,4%
1,012
-0,0223
0,996
100
0,015-7,2 mmol/L
DE = 0,04 mmol/L
DE = 0,05 mmol/L
CV = 2,9%
CV = 3,1%
CV = 3,8%
DE = 0,05 mmol/L
CV = 4,0%
CV = 4,4%
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