DeVilbiss SleepCube Standard Plus CPAP Serie Manual De Usuario página 52

RECOMMaNDatiONS Et DÉCLaRatiON Du FabRiCaNt pOuR DEViLbiSS
aVERtiSSEMENt
L'équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être installé
et mis en service conformément aux informations sur la compatibilité électromagnétique [CEM] spécifiées dans les
documents joints.
L'équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.
L'équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, si son utilisation alors
qu'il est adjacent ou empilé est nécessaire, l'équipement ou le système doit être observé afin de vérifier le
fonctionnement normal dans la configuration qui sera utilisée.
REMARQUE–Les tableaux de CEM et autres directives fournissent au client ou à l'utilisateur des informations qui sont
essentielles pour déterminer la pertinence de l'équipement du système quant à une utilisation dans un environnement
électromagnétique et dans la gestion de l'environnement électromagnétique d'utilisation afin de permettre à l'équipement au
système de fonctionner comme prévu sans gêner d'autres équipements et systèmes ou un équipement électrique non médical .
Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions pour tous les équipements
et systèmes
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur doit
s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission Conformité
Émissions HF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions HF Classe B Émissions
CISPR 11 rayonnées et conduites
Harmoniques
Class A
IEC 61000-3-2
Scintillation
Conforme
IEC 61000-3-3
Test d'immunité IEC 60601 Test Level
Décharges
électrostatiques ±6kV contact
(ESD) ±8kV air
IEC 61000-4-2
Courants transitoires
rapides/pointes de
±2kV sur secteur CA
tension
IEC 61000-4-4
Surtensions ±1 kV Différentiel
IEC 61000-4-5 ±2 kV Commun
>95 % de chute pour
Chutes de tension,
0,5 cycle
courtes interruptions
60 % de chute pour 5
et variations de
cycles
courant sur les lignes
30 % de chute pour 25
de courant
cycles
d'alimentation
>95 % de chute pour
IEC 61000-4-11
5 secondes
FR - 52
Application électromagnétique – Recommandations
Cet appareil n'utilise l'énergie radioélectrique que pour son fonctionnement
interne. Il n'émet donc que peu de radiofréquences et il est peu probable
qu'il interfère avec les appareils électroniques à proximité.
Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y compris dans les
bâtiments résidentiels ou ceux directement connectés au réseau électrique
public à basse tension approvisionnant les résidences.
Niveau de Environnement électromagnétique -
conformité Recommandations
Le sol doit être en bois, en ciment ou à carreaux
±6kV contact de céramique. S'il est recouvert d'un matériau
±8kV air synthétique, l'humidité relative doit être au moins
de 30 %.
La qualité du courant du secteur doit être celle
±2kV sur secteur CA d'un environnement commercial ou hospitalier
typique.
La qualité du courant du secteur doit être celle
±1 kV Différentiel
d'un environnement commercial ou hospitalier
±2 kV Commun
typique.
>95 % de chute pour
La qualité du courant du secteur doit être celle
0,5 cycle
d'un environnement commercial ou hospitalier
60 % de chute pour 5
typique. Si un fonctionnement continu du dispositif
cycles
est requis pendant une interruption de
30 % de chute pour
l'alimentation secteur, il est recommandé d'utiliser
25 cycles
une alimentation permanente (UPS) ou une
>95 % de chute pour
batterie.
5 secondes
SE-DV53-1