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Resumen de contenidos para Onko-CET PLASON
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Página 2: Tabla De Contenido
0. Índice de contenidos Secciones Página 1. Indicaciones generales 2. Denominación 3. Especificaciones técnicas 4. Set de entrega 5. Dispositivo, principios operativos y regímenes de trabajo del dispositivo 6 Coagulación de superficie de las heridas Coagulación parcial de las heridas de superficie Tecnología para la conducción de la sesión de terapia de NO con el coagulador y el destructor Tecnología para el manejo de sesiones de terapia NO mediante el... -
Página 3: Indicaciones Generales
1. Indicaciones generales 1.1 La base de la acción del escalpelo coagulador-estimulador de aire-plasma “PLASON” (en adelante, el dispositivo) es la acción sobre los tejidos del organismo humano del flujo de aire de plasma para la obtención del efecto quirúrgico y del flujo de gas obtenido del enfriamiento del aire de plasma y que contiene las moléculas de monóxido de nitrógeno... - Página 4 TABLA 1 MANIPULADOR LONGITUD (mm) DIÁMETRO (mm) DIÁMETRO DE MARCADO SALIDA (mm) Coagulador 130+-2 14+-0,1 1,2+0,05 Azul oscuro Destructor 130+-2 14+-0,1 0,7+0,05 Amarillo Estimulador- 130+-2 14+-0,1 1,8+0,05 Verde coagulador 3.6 La corriente nominal de funcionamiento del manipulador es de 2,30+-0,23ª. 3.7 El tiempo para establecer el manipulador como operativo tras el comando “LAUNCHING”...
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Página 5: Set De Entrega
4.1 El conjunto entregado del dispositivo corresponde a lo indicado en la tabla 2. Tabla 2 Nº Designación Designación del documento Cantidad, piezas. Escalpelo coagulador- KRLD 38642.001. estimulador de aire-plasma “PLASON” Conjunto de equipamiento Coagulador KRLD 38642.001.07. Destructor KRLD 38642.001.08. Generador-estimulador KRLD 38642.001.09. Espaciador KRLD 38642.001.11. -
Página 6: Dispositivo, Principios Operativos Y Regímenes De Trabajo Del Dispositivo
5. DISPOSITIVO, PRINCIPIOS OPERATIVOS Y REGÍMENES DE TRABAJO DEL DISPOSITIVO 5.1 Construcción del dispositivo. El dispositivo consiste en el bloque de servicio (SB)[Service Block, según sus siglas en inglés], accesorio electro-hidroneumático (EHP)[Electro-Hydro-Pneumatic, según sus siglas en inglés], manipuladores intercambiables, tubo de silicona con punta metálica y pedal de pie. - Página 7 En el gabinete localizado en el panel frontal se encuentra el tubo de silicona de una longitud de 1,3m. con la punta metálica desmontable de la salida del dispositivo donde está conectado el conector de gas refrigerado continente de flujo NO (NO- CGF)[Nitrogen Oxide-Cooled Gas Flow, según sus siglas en inglés].
- Página 8 Para los regímenes de acción sobre el tejido con el propósito de obtención de efectos quirúrgicos determinados por la temperatura del flujo de gas, cuyos valores en su eje para los diferentes tipos de manipuladores que están representados en la figura 1. Para la acción terapéutica (Terapia de NO), el contenido de óxido nítrico determina el parámetro de flujo de gas.
- Página 9 La temperatura del flujo se reduce rápidamente alejando la salida del manipulador a una distancia de 100mm. no excediendo de 100ºC. El contenido de óxido nitrógeno en el eje de flujo de gas está representado en la figura 2. El segundo grupo de regímenes de acción sobre los tejidos biológicos con el flujo de aire completamente refrigerado (a temperatura de la sala) obtenido con cualquiera de los manipuladores puesto en el alojamiento de refrigeración del dispositivo y con el accesorio NO-CGF sobre el tejido es obtenido a través del tubo de silicona y su punta...
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Página 10: Coagulación De Superficie De Las Heridas
Remarcar que la molécula de óxido nitrógeno posee un potencial de oxidación activo y en el medio aéreo entra en reacción molecular con el oxígeno generando un compuesto químico resistente, el dióxido de nitrógeno (NO2), cuyo resultado estará siempre presente en el flujo de gas continente de NO. La aplicación de la parte estandarizada del generador a todos los manipuladores hace posible la obtención de flujo con idéntico contenido axial de oxido nitrógeno, mostrado en la figura 2. - Página 11 del manipulador coagulador hasta la zona de acción no debe ser mayor a 25mm. En un primer momento (Fig. A), durante el envío de energía HFP a una temperatura de más de 2000ºC hacia la capa biológica ésta está siendo calentada hasta el punto de ebullición del tejido. La capa compacta de la necrosis (CLN)[Compact Layer of Necrosis según sus siglas en inglés], que consiste en los productos degradados de las conexiones de las proteínas, está...
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Página 12: Coagulación Parcial De Las Heridas De Superficie
límite físico de la evaporación del líquido presente en el tejido, que divide la capa esponjosa (SLN) y compacta (CLN) de la necrosis (100ºC). El límite superior de temperatura de la capa esponjosa de la necrosis coincide con la temperatura de inicio de la descomposición térmica de las proteínas y los compuestos grasos en elementos químicos simples (550ºC, Fig. - Página 13 La coagulación parcial puede ser llevada a cabo tanto con el coagulador (Fig. A) como con el estimulador-coagulador (Fig. B). Con el uso del coagulador, la distancia desde la salida hasta la región de coagulación no debe ser inferior a 25mm. Visualmente corresponde aproximadamente al final de la llama de plasma luminosa del coagulador.
- Página 14 Para obtener una membrana de coagulación uniforme es necesario el cambio ¡ATENCIÓN! constante del ángulo de inclinación del flujo de plasma sobre la superficie de la herida de acuerdo con su relieve.
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Página 15: Tecnología Para La Conducción De La Sesión De Terapia-No Con El Coagulador Y El Destructor
Tecnología para la conducción de la sesión de terapia-NO con el Coagulador y el Destructor Cada manipulador, por la acción exógena del óxido nitrógeno en los objetos biológicos, el tejido y centros patológicos, hace posible usar la de forma universal el generador de partes. El factor temperatura es la limitación física fundamental para la aplicación de la tecnología de terapia-NO como un todo. -
Página 16: Tecnología Para El Manejo De Sesiones De Terapia No Mediante El Estimulador-Coagulador
La distancia mínima de la salida al objeto, con la que se llevan a cabo las sesiones de terapia-NO con el coagulador o destructor, es de 150mm. La representación del flujo de realización de sesiones de terapia-NO se muestra en la figura anterior. El flujo de gas refrigerado continente de NO (NO-CGF) se proyecta preferiblemente en ángulo recto a la superficie. - Página 17 no excederá de 40+-10ºC, es aproximadamente de 80mm. (la temperatura y el contenido de óxido nitrógeno son las principales características del flujo de aire-plasma). Dirigido preferiblemente en ángulo recto al objeto a tratar, el flujo se difuminará suavemente en paralelo a la superficie, creando una región axisimétrica con un contenido elevado de óxido nítrico. El centro del punto luminiscente indicará...
- Página 18 Dada la posibilidad de que el espaciador aumente su temperatura en aplicación ¡ATENCIÓN! continuada, es necesario evitar el contacto entre el espaciador y los tejidos biológicos. Tecnología de manejo de sesiones de terapia-NO con la aplicación cercana del flujo de gas completamente refrigerado. El uso del circuito adicional de refrigeración hace posible usar el aire-plasma completamente refrigerado (APF)[Air Plasma Flow, según sus siglas en inglés] a temperatura ambiente.
- Página 19 El flujo refrigerado se proyecta al objeto a través del tubo de silicona flexible y de la punta metálica fabricada en forma de tubo de paredes finas con un diámetro de 4 mm y con materiales biológicamente inertes. La localización y enfoque se obtiene mediante la calibración de la salida de la punta.
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Página 20: Destrucción (Disección)
Variante 1. Si la cavidad tiene forma de bolsillo y una abertura con la que está conectada con el espacio de alrededor y es mayor que el diámetro de la punta metálica, el extremo se introduce directamente en la conexión. Localizado en la cavidad (bolsillo), el aire es desplazado por la fuerza del NO-CGF. Tras un corto período de tiempo, se crea una atmósfera de contenido de óxido nitrógeno aumentada en el interior de la cavidad. - Página 21 en pequeñas partículas para sublimar y la alta velocidad del flujo efectúa el escape de productos de descomposición CoLN de la zona de acción. Con ésta dinámica, la capa de carbono de la necrosis deja de ser escudo térmico natural igual que en el caso del coagulador, y la estructura completa de la región de cambios térmicos se traslada a las profundidades del tejido.
- Página 22 Tecnología para la obtención de solución antiséptica en base al peróxido de hidrógeno y óxido nitrógeno (Solución de M.T. Aleksandrov) Para la obtención de una solución antiséptica en base al peróxido de hidrógeno y óxido nitrógeno es necesario disolver la cantidad específica de NO en una solución peróxido de hidrógeno al 3%. La solución baja de óxido nitrógeno en solución acuosa hace posible preparar ésta solución sin la...
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Página 23: Indicaciones Sobre Medidas De Seguridad
Cuando entra el NO-CGF del dispositivo “PLASON” en la solución al 3% de peróxido de hidrógeno se forman burbujas saturando el peróxido con óxido nitrógeno. EL tiempo óptimo de preparación de la solución depende del volumen de solución preparada se determina mediante la... -
Página 24: Orden De Instalación Y Puesta En Marcha
6.6 Antes de realizar intervenciones quirúrgicas con la ayuda del dispositivo, el cirujano debe estar familiarizado con la acción del flujo de plasma en los tejidos blandos y sus ensayos sobre la acción sobre tejidos húmedos. 6.7 Con el uso del dispositivo con los manipuladores conectados es necesario llevar especial precaución: 6.7.1 Con el uso del dispositivo está... - Página 25 8.9 El manipulador se detiene pulsando el botón “STOP”. 8.10 Se desconecta el dispositivo con el cambio de la tecla “NETWORK” de la posición “I” a la posición “0”. 8.11 Para quitar el coagulador del EHP, se afloja la tuerca que conecta el manipulador de forma estanca.
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Página 26: Procedimiento Operativo
9. Procedimiento operativo 9.1 Colocar la tecla “NETWORK” en la posición inicial “0”. 9.2 Insertar el enchufe de la fuente de alimentación en el conector de 230V a 50Hz con una corriente permitida de 6A. 9.3 Seleccione y coloque en el EHP el manipulador necesario para la tarea. 9.4 Iniciar el dispositivo cambiando la posición de la tecla “NETWORK”... -
Página 27: Observar Atentamente La Instalación Poniendo Especial Atención A La Presencia
10.5.2 Para limpiar el polvo del volumen interior del dispositivo, usar un aspirador. 10.5.3 Observar atentamente la instalación poniendo especial atención a la presencia de espacios entre los componentes, el aspecto exterior de los elementos instalados, el aislamiento de los cables y unidades de fijación. Tras la inspección, montar el dispositivo. -
Página 28: Etiquetado
11. Etiquetado Panel frontal Panel trasero... -
Página 29: Reciclaje Del Embalaje
• Evite campos eléctricos y magnéticos fuertes; • Evite la humedad en el entorno; El período de vida útil del dispositivo PLASON, si las condiciones de transporte y almacenamiento cumplen con los requisitos del presente manual de usuario es de 7 años. - Página 30 Sólo el fabricante puede realizar reparaciones en garantía: CJSC “Center BMSTU” Lefortovskaya nab. 1 105005 – Moscú – RUSIA Teléfono: +7 499 263 6083 Web: www.noxlab.ru Correo electrónico: nolab@power.bmstu.ru O los centros de servicio autorizados Representante autorizado en la Unión Europea: ONKOCET Ltd.