FLAEM RF6 Plus Manual De Instrucciones página 27

Fön).
STERILISATION
Die Zubehörteile, die sterilisiert werden können, sind 1-2-3-4-8-9-12-15.1-15.2-15.3-
15.4 Gerät: Dampfsterilisator mit fraktioniertem Vakuum und Überdruck gemäß Norm EN
13060.
Vorgehensweise: Verpacken Sie jedes einzelne Geräteteil mit sterilem Barriere-System
oder -Verpackung gemäß Norm EN 11607. Die verpackten Geräteteile in den Dampfsteri-
lisator einfügen. Den Sterilisationszyklus durchführen, dabei die Angaben für die Benut-
zung der Vorrichtung beachten, indem eine Temperatur von 134 °C und eine Zeitspanne
von 10 Minuten gewählt wird.
Aufbewahrung: Bewahren Sie die sterilisierten Geräteteile wie in der Bedienungsanlei-
tung des/der gewählten sterilen Barriere-Systems oder -Verpackung beschrieben auf.
Das Sterilisationsverfahren wurde in Übereinstimmung mit der Norm ISO 17665-1 vali-
diert.
Zur „REINIGUNG ENTKEIMUNG DESINFEKTION STERILISIERUNG" des Zubehör 10-14,
beziehen Sie sich auf dessen spezifische Bedienungsanleitung.
TECHNISCHE CHARAKTERISTIKEN
Zerstäuber RF6 Plus
In Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42
CEE
Min. Heilmittel-Fassungsvermögen: 2 ml
Max. Heilmittel-Fassungsvermögen: 8 ml
ANGEWENDETE TEILE
Bei den angewendeten Teilen des Typs BF,
handelt es sich um:
Patientenzubehör (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14)
FLAEM Kom-
Betriebs-
pressorenfa-
druck
milie
0,8 bar
F700 / F1000
F2000 1,2 bar
Daten erfasst in internem Vorgang Flaem I29-P07.5
(1)
Products GmbH– Germany in Übereinstimmung mit dem neuen Europäischen Standard für Inhalationsgeräte
Norm EN 13544-1, ANNEX CC. Weitere Informationen stehen auf Anfrage zur Verfügung.
Betriebsbedingungen:
Temperatur: min. 10°C; max. 40°C
Luftfeuchtigkeit: min. 10%; max. 95%
Luftdruck: min. 69KPa; max. 106KPa
Lagerbedingungen:
Temperatur: min. -25°C; max. 70°C
Luftfeuchtigkeit: min. 10%; max. 95%
Luftdruck: min. 69KPa; max. 106KPa
ATEMBARE
MMAD
FRAKTION
(μm)
(2)
< 5 μm (FPF) %
3,2 73
2,8 76
In vitro Charakterisierung durch den TÜV Rheinland LGA
(2)
25
VERNEBELUNGSLEISTUNG ml/min
(2)
Bei offenem
Ventilkopf MAX
0,42
0,54
(1)
(ca)
Bei geschlossenem
Ventilkopf MIN
0,26
0,31