Peligros - Sunoptic Surgical Titan X450 Manual De Operación

• Use únicamente el cable de alimentación suministrado con el iluminador o los cables de alimentación
aprobados médicamente con menos de 200 mΩ de impedancia de tierra y menos de 16 pies
(<5 metros) de longitud. Si se usan cables no autorizados, el dispositivo puede sufrir un aumento de las
emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética, lo que puede causar
problemas en el funcionamiento.
• Este dispositivo cumple los límites de la Clase A de la CISPR 11 y su uso es adecuado para entornos
hospitalarios e industriales. Si se utiliza en un entorno residencial (para el que normalmente se requiere
una Clase B de la CISPR 11), es posible que este equipo no ofrezca la protección adecuada a los
servicios de comunicación por radiofrecuencia. Es posible que el usuario deba adoptar medidas de
mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
• El rendimiento de este dispositivo puede verse afectado en la proximidad de otro dispositivo o equipo
capaz de producir altos niveles de emisiones de radiofrecuencia (Radiofrequency, RF). El dispositivo
no debe utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del equipo de RF, incluidos los
cables. En caso de que el rendimiento de este dispositivo se vea afectado debido a altos niveles de
emisiones de RF, el problema se puede reducir o eliminar reubicando el dispositivo o el equipo
sospechoso que produce altos niveles de emisiones de RF o el sistema de faros delanteros.

Peligros

•
Antes de cada procedimiento, compruebe cuidadosamente si el iluminador está dañado. NO utilice un
iluminador dañado.
•
El usuario debe comprobar que la punta de la tubo de luz y el puerto de iluminación activo son del
mismo tipo antes de la inserción. NO intente forzar una punta final en un puerto incorrecto.
•
Todas las tareas de mantenimiento y reparación deben ser realizadas por el fabricante o por técnicos
de servicio cualificados.
•
Asegúrese de que las rejillas de ventilación situadas en el iluminador no estén obstruidas para permitir
que el dispositivo reciba la refrigeración necesaria para evitar un sobrecalentamiento.
•
Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a
la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente.
LIT-219 Sunoptic Surgical
Rev. F
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(Español)