Uso Previsto Del Dispositivo; Clasificación Y Normas Aplicadas; Compatibilidad Electromagnética; Normas Aplicadas - Adaptica 2WIN-S Manual Del Operador

3 Uso previsto del dispositivo

Instrumento para la medición de la refracción binocular y monocular basada en la fotorrefracción infrarroja
(IR).
4 Clasificación y Normas Aplicadas
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Clasificación según MDD 93/42/CEE, Anexo IX, regla
Clase IIa.
c d
Tipo de pieza aplicada según la norma EN 60601-1, reglas y
Tipo B.
Clasificación de la fuente de alimentación según la norma EN 60601-1
Clase I.
Clasificación IP
IPX0 (grado de protección proporcionado por las carcasas de plástico externas con referencia a la penetración
de cualquier material o agua especial).
Compatibilidad electromagnética
Este dispositivo ha sido clasificado como clase B de acuerdo con la norma IEC 60601-1-2.

Normas aplicadas

EN 60601-1; EN 60601-1-2; EN ISO 15004.
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