CONSULTE LAS INSTRUCCIONES DE USO: Siga el procedimiento descrito en las instrucciones de uso de
la envoltura estéril desechable del LifePort Kidney Transporter para extraerla del LifePort Kidney Transporter.
14.
Vuelva a colocar y asegure la tapa del circuito de perfusión externo.
CONSULTE LAS INSTRUCCIONES DE USO: Siga el procedimiento descrito en el manual del operario del
LifePort Kidney Transporter para continuar con el proceso de perfusión.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Conservar a entre 2 °C y 40 °C. Evitar el exceso de calor y humedad. Mantener seco y alejado de la luz solar
directa. Estéril, a menos que el paquete esté dañado o abierto.
CONTRAINDICACIONES
No se conocen contraindicaciones si se usa de acuerdo con las instrucciones.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
PRECAUCIÓN: La legislación federal de los EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a médicos
Only
o a quienes dispongan de la autorización de un médico.
PRECAUCIÓN: Los productos desechables del LifePort Kidney Transporter deben conservarse en
interiores, en un lugar seco y al abrigo de la luz solar directa.
ADVERTENCIA: Inspeccione de forma visual los productos desechables del LifePort Kidney Transporter.
No los utilice si hay piezas agrietadas, rotas o desconectadas.
ADVERTENCIA: De un solo uso. No reutilice, reprocese ni reesterilice el dispositivo. La reutilización,
el reprocesamiento o la reesterilización de dispositivos de un solo uso genera un posible riesgo de
contaminación cruzada para el paciente y el usuario. Dicha contaminación daría lugar a lesiones,
enfermedades y otras complicaciones graves para el paciente.
ADVERTENCIA: Use una técnica aséptica estándar y tome las precauciones básicas (p. ej., guantes,
mascarillas, batas, gafas o protectores oculares equivalentes, bolsas para material de riesgo biológico)
a la hora de manipular el riñón y de manipular y eliminar los materiales desechables del LifePort Kidney
Transporter y el líquido que vaya a perfundir, a fin de evitar la posible transmisión de microorganismos
patógenos a los pacientes y al personal clínico. Los médicos que trabajen solos deben prestar especial
atención a dichas condiciones.
ADVERTENCIA: Antes de que el operario comience a usar la envoltura estéril desechable del LifePort
Kidney Transporter, debe retirarse la tapa del circuito de perfusión externo. Las superficies exteriores de
la tapa del circuito de perfusión externo no forman parte del campo estéril. Utilice una técnica aséptica
estándar para manipular la superficie interna.
ASISTENCIA TÉCNICA
Póngase en contacto con la línea de asistencia a la perfusión de Organ Recovery Systems las 24 horas llamando
al +1.866.682.4800 (llamada gratuita desde los EE. UU.), +32.2.715.0005 (Bélgica), +55.11.98638.0086 (Brasil)
o +33.967.23.00.16 (Francia).
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Advertencia/Precaución
Número de lote
REF
REF
Número de referencia
No reutilizar
Productos sanitarios
STERILE EO
STERILE
EO
esterilizados con óxido
de etileno
Usar antes del AAAA-MM-DD
Fecha de fabricación: AAAA-MM-DD
Fabricante
2
No reesterilizar
STERILIZE
STERILIZE
Producto sanitario
Instrucciones de uso
+40°C
+104°F
Límites de temperatura
+2°C
+36°F
Consultar las instrucciones
de uso
Mantener alejado de la luz solar
Mantener seco
Producto sanitario de venta
Only
con receta
es