Impulse Dynamics Sistema OPTIMIZER Smart Mini Manual Para El Paciente Y Para El Médic página 55

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PAUTAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE: EMISIONES
ELECTROMAGNÉTICAS DEL CARGADOR VESTA EN RELACIÓN CON:
ETSI EN 301 839 V2.1.1: Implantes médicos activos de potencia ultrabaja
(ULP-AMI, por su sigla en inglés) y periféricos (ULP-AMI-P, por su sigla en inglés)
complementarios que funcionan en el rango de frecuencia de los 402 MHz a 405
MHz. Norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.2 de la
Directiva 2014/53/EU
El cargador Vesta, que es parte del sistema OPTIMIZER Smart Mini, está diseñado para
usarse en un entorno electromagnético como se especifica abajo. El cliente o el usuario
del cargador Vesta deben asegurarse de que se use dentro del entorno especificado.
Prueba de emisiones
Error de frecuencia
Ancho de banda ocupado
Potencia de salida
Emisiones no esenciales
del transmisor (de 30 MHz
a 6 GHz)
Estabilidad de la frecuencia
en condiciones de
bajo voltaje
Radiación no esencial de
los receptores
ETSI EN 301 489-1 y ETSI EN 301 489-27
PAUTAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE: EMISIONES
ELECTROMAGNÉTICAS DEL CARGADOR VESTA EN RELACIÓN CON:
ETSI EN 301 489-1 V2.2.3: Norma de compatibilidad electromagnética
(ElectroMagnetic Compatibility, EMC) para equipos y servicios de radio; Parte 1:
Requisitos técnicos comunes. Norma armonizada para la
compatibilidad electromagnética
ETSI EN 301 489-27: Norma de compatibilidad electromagnética (EMC)
para equipos y servicios de radio; Parte 27: Condiciones específicas para
implantes médicos activos de potencia ultrabaja (ULP-AMI) y dispositivos
periféricos (ULP-AMI-P) complementarios que funcionan en bandas de 402 MHz a
405 MHz. Norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.1 (b)
de la Directiva 2014/53/EU
El cargador Vesta, que es parte del sistema OPTIMIZER Smart Mini, está diseñado para
usarse en un entorno electromagnético como se especifica abajo. El cliente o el usuario
del cargador Vesta deben asegurarse de que se use dentro del entorno especificado.
Es posible que existan dificultades para asegurar la compatibilidad electromagnética en
otros entornos debido a alteraciones conducidas y radiadas.
ETSI EN 301 839
Cumplimiento
Cumple con la cláusula 5.3.1
Cumple con la cláusula 5.3.2
Cumple con la cláusula 5.3.3
Cumple con la cláusula 5.3.4
Cumple con la cláusula 5.3.5
Cumple con la cláusula 5.3.6
49
Entorno
electromagnético:
Pautas
El cargador Vesta debe
emitir energía
electromagnética para
realizar la función para la
que fue creado.
Es posible que el equipo
electrónico cercano se
vea afectado.

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