Português - DermLite nailio Manual De Instrucciones

Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins médicos para iluminar as superfícies do corpo.
É usado para exame visual não invasivo da pele intacta.
Este produto operado por bateria foi projetado para exame externo somente em
instalações profissionais de saúde por profissionais médicos.
Verifique o funcionamento correto do dispositivo antes da utilização! Não utilize o
dispositivo se existirem sinais visíveis de danos.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a luz do LED. Os pacientes devem fechar
os olhos durante os exames.
No caso de um incidente grave com o uso deste dispositivo, notifique o DermLite
imediatamente e, se exigido pela legislação local, sua autoridade nacional de
saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em áreas de risco de incêndio ou explosão (por
exemplo, ambiente rico em oxigénio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a produtos químicos, incluindo cloreto de
metileno e cromo hexavalente, que são conhecidos no Estado da Califórnia por
causar câncer ou toxicidade reprodutiva. Para obter mais informações, visite
www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade com os requisitos de nível de EMC e
imunidade da norma IEC 60601-1-2: 2014. As características de emissão deste
equipamento o tornam adequado para uso em ambientes profissionais de saúde,
bem como em ambientes residenciais (CISPR 11 Classe B). Este equipamento
oferece proteção adequada ao serviço de comunicação por rádio. No raro evento
de interferência no serviço de radiocomunicação, o usuário pode precisar tomar
medidas de mitigação, como realocar ou reorientar o equipamento. AVISO: O
uso deste equipamento adjacente ou empilhado com outro equipamento deve ser
evitado, pois pode resultar em operação inadequada. Se tal uso for necessário,
este equipamento e o outro equipamento devem ser observados para verificar se
estão funcionando normalmente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes dos fornecidos pelo fabricante deste
equipamento pode resultar em aumento das emissões eletromagnéticas ou
diminuição da imunidade eletromagnética deste equipamento e resultar em
operação inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de RF não devem ser usados a menos de
30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do dispositivo. Caso contrário, poderá
resultar em degradação do desempenho deste equipamento.
O Nailio® transforma o DermLite® Foto X (vendido separadamente) em um
dispositivo de exame de unhas e fornece visualização aprimorada usando luz
LED vermelha.
Coloque a placa base de Nailio (B) em uma mesa ou em outra área de trabalho
nivelada. Conecte o Foto X ao Nailio, certificando-se de que os dois pinos de
alinhamento (AP) do Nailio coincidam com os orifícios de alinhamento no Foto X.
Deslize a cobertura IceCap® (IC) fornecida sobre a base (B), garantindo que sua
orientação impressa (GL) seja paralelo ao braço de Nailio (A).
Para obter melhores resultados, aplique um fluido de imersão, como gel de
ultrassom, na unha do seu paciente. Coloque o dedo ou dedo do pé do paciente
sobre a janela circular (LED) do LED. Ligue a Foto X (consulte as instruções de
uso da Foto X) e pressione o botão liga / desliga (P) para ativar o LED vermelho
de Nailio. Olhe através da lente Foto X e empurre suavemente para baixo para
fazer contato com a unha. Pressione os botões mais ou menos para escolher
entre 5 níveis de brilho. Ajuste o brilho Foto X conforme desejado. Incline Nailio
de um lado para o outro e / ou gire a unha do seu paciente para exame em vários
ângulos, garantindo que o LED vermelho esteja sempre coberto. Para permitir
o exame visual da unha distal, Nailio pode até ser girado 90º. A fricção giratória
pode ser modificada com uma chave sextavada de 2.5 mm (não incluída) via
Ajuste de fricção (FA). Pressione o botão liga / desliga para desligar o LED ver-
melho. Para economizar energia, o dispositivo será desligado automaticamente
após 3 minutos.
Este aparelho está equipado com um Indicador de Carga (CI) de quatro níveis.
Quando a unidade está ligada e totalmente carregada, todos os quatro LED
acendem. Quando a carga da bateria for inferior a 75%, acendem três LED. Se
mais de metade da bateria estiver descarregada, acendem dois LED, enquanto
um único LED indica que a capacidade da bateria é inferior a 25%.
Para carregar o seu aparelho, ligue o cabo USB-C para USB fornecido à Porta
de Carregamento (CP) e a qualquer porta USB (5V) em conformidade com a IEC
60950-1.
O Indicador de Carga (IC) pulsa para indicar que está a carregar, sendo o nível
de carga indicado pelo número de LED a pulsar.
Quando o carregamento estiver concluído, todos os quatro indicadores LED
acendem. Com a carga completa, o aparelho pode funcionar durante cerca de 3
a 8 horas, dependendo do nível de luminosidade utilizado.
Após anos de utilização, pode querer substituir a bateria, que só se encontra
disponível na DermLite ou num revendedor DermLite autorizado.
Bateria e carregamento
CUIDADO: Este dispositivo usa uma bateria de iões de lítio de 3.7V 1400mAh
especializada, que só pode ser adquirida à DermLite ou a um agente autorizado
DermLite. Não utilize, em nenhuma circunstância, uma bateria diferente da con-
cebida para esta unidade. Se o fizer poderá provocar danos na unidade.
Para mudar a bateria, contacte a DermLite ou o seu revendedor DermLite local.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter as informações mais recentes sobre a
resolução de problemas. Se o seu dispositivo precisar de manutenção, consulte
www.dermlite.com/service ou entre em contacto com o seu agente local da
DermLite.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste equipamento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para operação sem problemas. Os reparos devem
ser feitos apenas por pessoal qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exterior do seu dispositivo (exceto as partes
ópticas) pode ser limpo com álcool isopropílico (70% vol.). A lente deve ser
tratada como equipamento fotográfico de alta qualidade e deve ser limpa com
equipamento de limpeza de lente padrão e protegida de produtos químicos
nocivos. Não use produtos de limpeza abrasivos nem mergulhe o dispositivo em
líquidos. Não autoclave.
Garantia: 2 anos para peças e mão de obra. A bateria tem garantia de 1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes eletrónicos e uma bateria de iões de lítio
que devem ser separados para eliminação e não podem ser eliminados no lixo
doméstico. Por favor, respeite os regulamentos locais sobre eliminação.
O conjunto Nailio inclui:
Dispositivo de exame Nailio (1 LED vermelho polarizado), cabo de carregamento
USB para USB-C, 5 luvas descartáveis IceCap®
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.dermlite.com/technical/ ou entre em contac-
to com o agente local DermLite.
Em conformidade com a RDC 67:2009 da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, a DermLite notificará imediatamente o Departamento de Produtos
Médicos da Bleymed e outros distribuidores no Brasil quando uma Reclamação
Reportável (envolvendo eventos adversos) for reportada à FDA nos termos do
Título 21 do Código de Regulamentos Federais (CFR), Parte 803 ou 804, ou dos
requisitos de vigilância de outras jurisdições.
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