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Inmunidad electromagnética
Inmunidad electromagnética del programador Intelio
PAUTAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE: INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
DEL PROGRAMADOR INTELIO
El programador Intelio, que es parte del sistema OPTIMIZER Smart Mini, está diseñado para usarse
en un entorno electromagnético que tenga las especificaciones que se indican a continuación.
El cliente o el usuario del programador Intelio deben asegurarse de que se use dentro del
entorno especificado.
Funcionamiento esencial del programador Intelio:
•
El sistema de programación debe poder programar el IPG con un programa seguro.
Se permite que esto requiera un intento nuevo de manera ocasional.
•
El sistema de programación debe poder volver a programar el IPG con un programa deseado.
Se permite que esto pueda requerir un intento nuevo ocasional de la operación de
programación o reiniciar la computadora.
•
El sistema de programación únicamente debe programar el programa deseado y mostrar el
conjunto actual almacenado en el IPG como datos críticos recuperados.
NOTA: En caso de emergencia, colocar un imán para marcapasos sobre el lugar del implante del IPG
OPTIMIZER Smart Mini y mantenerlo cerca del dispositivo por lo menos durante dos ciclos cardíacos
(de 2 a 3 segundos) provoca que el IPG OPTIMIZER Smart Mini entre en modo de imán, lo que
suspende la terapia de CCM.
Prueba
Nivel de prueba IEC
de inmunidad
60601-1-2:2014
Descarga
Descarga de
electrostática,
contacto: ± 8 kV
según la
Descarga en aire: ± 2
definición en
kV, ± 4 kV, ± 8 kV
IEC 61000-4-2
y ± 15 kV
Transitorios
±2 kV para el
eléctricos
suministro de energía
rápidos/ráfagas,
de la red
según la
de alimentación
definición en
±1 kV para líneas de
IEC 61000-4-4
entrada/salida
Sobretensión de
± 2 kV de línea a
voltaje de la
tierra; ± 1 kV de línea
línea de CA,
a línea
según la
definición en
IEC 61000-4-5
Nivel
de cumplimiento
Descarga de
contacto: ± 8 kV
Descarga en aire: ± 2
kV, ± 4 kV, ± 8 kV
y ± 15 kV
±2 kV para el
suministro de energía
de la red
de alimentación
±1 kV para líneas de
entrada/salida
± 2 kV de línea a
tierra; ± 1 kV de línea
a línea
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Entorno electromagnético:
Pautas
Los pisos deben ser de madera,
concreto o azulejo de cerámica.
Si los pisos están cubiertos con
material sintético, la humedad
relativa debe ser del 30 % o más.
La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno típico
hospitalario o de atención
médica profesional.
No ponga en funcionamiento
motores u otro equipo que emita
ruido eléctrico conectados en el
mismo circuito de la red eléctrica
que el cargador Vesta.
La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno típico
hospitalario o de atención
médica profesional.
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