APÉNDICE E: COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
(CEM)
Los equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles pueden afectar al GSI 39. Instale y utilice el
GSI 39 según la información sobre CEM presentada en este apéndice.
El GSI 39 ha sido probado para emisiones de CEM e inmunidad como dispositivo independiente. No
utilice el GSI 39 junto a o encima de otros equipos electrónicos. Si es necesario usarlo junto a otro
equipo o encima de otro equipo, el usuario debe verificar el funcionamiento normal en la
configuración.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados con la excepción de las
piezas de servicio vendidas por GSI como piezas de repuesto para los componentes internos puede
resultar en un aumento de EMISIONES o una INMUNIDAD disminuida del dispositivo.
Cualquiera que conecte equipos adicionales será responsable de asegurar que el sistema cumple con
la norma estándar IEC 60601- 1- 2.
Precauciones relacionadas con CEM
Advertencia
Este instrumento es apto para entornos hospitalarios, excepto en las proximidades de
equipos quirúrgicos de AF activos y salas protegidas de RF para sistemas de imágenes
por resonancia magnética, donde la intensidad de las perturbaciones
electromagnéticas es elevada.
Se debe evitar el uso de este equipo apilado o adyacente a otros equipos, ya que podría dar lugar a
un funcionamiento incorrecto. Si tal uso fuera necesario, se deben supervisar este equipo y el resto
de equipos para comprobar que funcionan correctamente.
El equipo de comunicaciones por radiofrecuencia (incluidos los periféricos, como los cables de
antena y las antenas externas) deben usarse a una distancia mínima de 30 cm (12 pulgadas) de las
piezas del dispositivo GSI 39, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, se
puede producir una degradación del rendimiento de este equipo.
El fabricante define las PRESTACIONES ESENCIALES de este dispositivo como:
Este dispositivo no tiene un RENDIMIENTO ESENCIAL
La ausencia o pérdida del RENDIMIENTO ESENCIAL no puede conducir a ningún riesgo inmediato
inaceptable
El diagnóstico final se basará siempre en el conocimiento clínico.
El GSI 39 está destinado a su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El
cliente o el usuario del instrumento debe garantizar que se utiliza en dicho entorno.
D-0132323 Rev A
Manual del usuario del GSI 39™ Auto Tymp
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