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Nota: Las declaraciones de este manual solo son aplicables a los
SDM con la versión de software indicada en la portada.
Nota: La guía de consulta rápida del SDMS, el manual
de instrucciones del SDMS y otros manuales diferentes
se pueden consultar en línea en www.sentec.com/ifu.
Nota: Los tutoriales relacionados con el SDMS se pue-
den consultar en línea en www.sentec.com/tv.
Requisitos mínimos
Requisitos mínimos en relación con el equipo,
las características de las redes informáticas y
las medidas de seguridad informática
A fin de proteger los datos del paciente de amenazas cibernéti-
cas, es necesario implantar (y mantener de forma continua) un
concepto de seguridad integral y de vanguardia. Los hospitales y
otras instituciones de prestación de asistencia sanitaria son los res-
ponsables de prevenir el acceso no autorizado a los sistemas del
centro y domiciliarios, a los dispositivos y a las redes al instalar el
SDMS. El SDMS únicamente debe conectarse a una red cuando
se hayan dispuesto las medidas de seguridad adecuadas (p. ej.,
cortafuegos o partición de redes). En caso de duda o de problemas
relativos a la seguridad, consulte al responsable del departamento
de informática.
ADVERTENCIA: Al conectar/instalar el SDM a equipos
auxiliares (p. ej., PC, sistemas de poligrafía o polisomnografía,
monitores multiparamétricos a pie de cama, respiradores, redes
Ethernet, etc.), verifique el funcionamiento correcto antes del
uso clínico del SMD y de los equipos auxiliares.
ADVERTENCIA: Los equipos auxiliares (p. ej., un PC)
conectados a los puertos de datos del SDM deben contar con
la certificación correspondiente a la norma CEI 60950. Todas
las combinaciones resultantes de equipos deben cumplir con
los requisitos de la noma CEI 60601-1 relativa a los sistemas
electromédicos. Cualquier persona que conecte un equipo auxi-
liar al SDM está configurando un sistema electromédico y, por
tanto, es responsable de garantizar que el sistema resultante
satisface los requisitos de la norma CEI 60601-1 y la norma
CEI 60601-1-2 sobre compatibilidad electromagnética.
V-STATS™ y V-CareNeT™
Los requisitos mínimos del sistema para V-STATS™ y V-CareNeT™
se describen en el manual de instrucciones de V-STATS™. La cone-
xión de red solo es necesaria al utilizar V-STATS™ con V-CareNeT™
activado.
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