Introducción
Gracias por adquirir el producto FUJI DRI-CHEM NX600 o FUJI DRI-CHEM NX600i.
Los documentos adjuntos fueron redactados originalmente en inglés.
Solo el personal técnico autorizado puede llevar a cabo la instalación.
<Objetivo previsto>
El FUJI DRI-CHEM NX600 y FUJI DRI-CHEM NX600i (en lo sucesivo, el FDC NX600) es un producto
médico de diagnóstico in vitro para cuantificar la concentración o actividad de componentes en la san-
gre u orina automáticamente por punto final colorimétrico, índice y tests ISE, utilizando los FUJI DRI-
CHEM SLIDEs. No utilice el equipo para otros fines.
Este equipo debe ser manipulado por profesionales de la salud familiarizados con su fin previsto y fun-
cionamiento correcto. Además, el equipo puede ser utilizado en un entorno cercano al paciente por pro-
fesionales de la salud.
PRECAUCIONES
1. No está permitida la reproducción total ni parcial de este manual de ninguna forma sin autorización
previa.
2. La información contenida en este manual puede estar sujeta a cambios sin aviso previo.
3. FUJIFILM no será responsable de los fallos de funcionamiento ni de los daños que se produzcan
como consecuencia de una instalación, reubicación, remodelación, mantenimiento o reparación
efectuados por terceros que no sean los distribuidores determinados por FUJIFILM.
4. FUJIFILM no será responsable del funcionamiento incorrecto ni de los daños de productos FUJIFILM
causados por el uso de productos de otros fabricantes que FUJIFILM no haya suministrado.
5. FUJIFILM no será responsable del mal funcionamiento ni de los daños que se produzcan como
consecuencia de las modificaciones, el mantenimiento o las reparaciones efectuadas con otras
piezas que no sean las especificadas por FUJIFILM.
6. FUJIFILM no será responsable de los fallos de funcionamiento ni de los daños que se produzcan
como consecuencia de una negligencia en el uso, que expresamente se detalla en las precauciones,
o por no seguir debidamente los métodos de funcionamiento indicados en este manual.
7. FUJIFILM no será responsable de los fallos de funcionamiento ni de los daños que se produzcan a
consecuencia de un uso bajo unas condiciones ambientales que estén fuera del intervalo
especificado para un uso correcto de este producto en relación con, entre otros, la fuente de
alimentación o el entorno de instalación, como se indica en este manual.
8. FUJIFILM no será responsable de los fallos de funcionamiento ni de los daños que se produzcan
como consecuencia de desastres naturales como incendios, terremotos, inundaciones, rayos, etc.
El reglamento (UE) 2017/746 requiere que se informe al fabricante o al representante europeo autori-
zado y a la autoridad competente de su país de cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación
con el dispositivo. En el caso de que tenga conocimiento de algún incidente serio, informe inmediata-
mente a su distribuidor local o a nuestro distribuidor oficial y a la autoridad competente de su país.
Marcas registradas y comerciales
"DRI-CHEM" es una marca comercial o marca registrada de FUJIFILM Corporation.
Otras marcas comerciales del propietario
El "QR Code" es una marca comercial registrada de DENSO WAVE INCORPORATED.
*Este producto utiliza la fuente de ARPHIC TECHNOLOGY CO., LTD.
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897N203029B FDC NX600 Manual de instrucciones 2022.04
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