Ref.: HO4001
marca
La fecha de fabricación está incluida dentro del número de lote, que aparece en la etiqueta
ES
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de envase como
, de la siguiente manera: el segundo y tercer dígito representan el año de
fabricación, y el cuarto y el quinto dígito representan el mes.
ORLIMAN S. L. U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
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Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
HO4001
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
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INSTRUCCIONES DE USO Y CONSERVACIÓN
INSTRUCCIONES DE USO, CONSERVACIÓN Y GARANTÍA
Estimado cliente,
Muchas gracias por su confianza en un producto Orliman. Por favor, lea las instrucciones atentamente. Guarde estas
instrucciones y el envase para futura referencia. Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su médico, su ortopedia
especializada o con nuestro departamento de Atención al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantiza todos sus productos, siempre que éstos no hayan sido manipulados ni alterados en su confi-
guración original, a excepción de su utilización prescrita en esta hoja de instrucciones.
En caso de que los productos se utilicen en combinación con otros productos, repuestos o sistemas, asegúrese que sean
compatibles y de la marca Orliman
. No garantiza aquellos productos que por mal uso, se produzcan deficiencias o
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roturas de cualquier tipo. Serán aplicables las disposiciones legales del país en el que se haya adquirido el producto. Por
favor, en caso de reclamaciones de garantía, diríjase directamente al punto de venta donde haya adquirido el producto.
En caso de incidentes graves relacionados con el producto, comuníquelos a Orliman S.L.U. y a la autoridad competente
correspondiente en su Estado.
Orliman le agradece su elección y le desea una pronta mejoría.
NORMATIVA
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Este artículo es un producto sanitario clase I. Se ha realizado un Análisis de Riesgos (UNE EN ISO 14971) minimi-
zando todos los riesgos existentes. Se han realizado los ensayos conforme a la normativa europea UNE-EN ISO 22523
de Prótesis y Ortesis.
INDICACIONES
⋅ Estabilización post-quirúrgica tras prótesis total de cadera.
⋅ Complicaciones tras artroplastia de cadera o luxación.
⋅ Posreducción prótesis total luxada o inestable.
⋅ Tras resección de la cabeza del fémur.
⋅ Fracturas.
⋅ Mala calidad ósea (osteoporosis).
INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN
Para obtener el mayor grado de eficacia terapéutica en las diferentes patologías y prolongar la vida útil del producto, es
fundamental la elección correcta de la talla más adecuada a cada paciente o usuario. Una compresión excesiva puede
producir intolerancia, por lo que aconsejamos regular la compresión hasta un grado firme, pero cómodo.
En caso de que el producto necesite adaptación, ésta se tiene que llevar a cabo por un técnico ortopédico o un profe-
sional sanitario legalmente capacitado para ello, y debe asegurarse que el usuario final o la persona responsable de la
colocación del producto entiende correctamente su funcionamiento y su utilización.
Para su colocación deben observarse los siguientes aspectos:
Se tomara al paciente los perímetros de la cintura y el muslo para determinar la talla apropiada. Tanto la banda pélvica
como la muslera, al ser bivalvas, permiten un amplio rango de medidas al ser la placa posterior que une las dos valvas,
regulable para distintos perímetros. Una vez elegida la talla, y puesto que la ortesis puede ser utilizada indistintamente
para la cadera izquierda o derecha, procederemos a montarla en función de la cadera que vayamos a tratar. Para ello
deberá seguir los siguientes pasos.
1-Desmonte el cinturón de velcro de la banda pélvica y las hebillas y lengüeta de la muslera.
2-Desmonte la placa posterior de unión de las dos valvas tanto de la banda pélvica como de la muslera.
3-Monte las placas posteriores, tanto de la banda pélvica como de la muslera en función de la cadera a tratar.
4-Monte la placa medial de la muslera y la placa contra lateral de la banda pélvica.
5-Vuelva a montar las hebillas de la muslera y el cinturón de velcro de la banda pélvica.
6-Posteriormente regule el apoyo condilar, quitando los tornillos que lo fijan a la muslera y adaptándolo a las medidas
del paciente.
7-En caso necesario, la muslera permite modificar la rotación para ajustar convenientemente el apoyo condilar, para ello
afloje los tornillos que unen la muslera a la articulación y rote la muslera hasta conseguir el apoyo correcto.
8-Atendiendo a la altura del paciente regule la posición tanto de la banda pélvica como de la muslera, desplazando
ambas piezas a lo largo de las barras de la articulación.
9-Finalmente regule la articulación de la ortesis en flexo-extensión y abducción siguiendo las instrucciones del facul-
tativo.
Se recomienda para un correcto funcionamiento de la ortesis, que el eje de la articulación este posicionado a la altura del
trocánter mayor, con esto conseguiremos un óptimo funcionamiento de la ortesis y un mayor confort para el paciente.
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PRECAUCIONES
Antes de cada uso, compruebe que el producto tiene todos sus componentes, según el proceso de colocación. Revise
periódicamente su estado. Si observara alguna deficiencia o anomalía, comuníquelo inmediatamente al estableci-
miento expendedor.
El material constructivo es inflamable. No exponga los productos a situaciones que pudieran producir su ignición. Si
así fuera, despréndase rápidamente de ellos y utilice los medios adecuados para apagarlo.
En caso de pequeñas molestias producidas por el sudor, recomendamos el uso de una interfase de algodón para sepa-
rar la piel del contacto con el tejido. En caso de molestias como rozaduras, irritaciones o hinchazón, retire el producto
y acuda al médico o técnico ortopédico. El producto se debe utilizar solamente en pieles intactas. Contraindicado en
cicatrices abiertas con hinchazón, enrojecimiento y acumulación de calor.
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Los productos marcados con el símbolo
en las personas sensibles al látex.
Los productos marcados con el símbolo
cauciones en caso de Resonancia Magnética o radiaciones asociadas a procedimientos diagnósticos o terapéuticos.
RECOMENDACIONES-ADVERTENCIAS
El uso de estos productos está condicionado a las indicaciones. Aunque la ortesis no sea de un solo uso, se recomienda
usar por un único paciente y solo para los fines indicados en estas instrucciones o por su facultativo.
Para el desecho del envase y el producto, cumpla estrictamente con las normas legales de su comunidad.
RECOMENDACIONES DE CONSERVACIÓN Y LAVADO
Cuando no use el producto, guárdelo en su envase original, en lugar seco, a temperatura ambiente. Pegar los velcros
entre sí (si la ortesis los tuviera), lavar periódicamente a mano con agua tibia (máx. 30ºC) y jabón neutro. Para el secado
del producto, utilice una toalla seca para absorber la máxima humedad y déjelo secar a temperatura ambiente. No lo
tienda ni lo planche y no lo exponga a fuentes de calor directas como estufas, secadoras, exposición directa al sol, etc.
Durante su uso o en su limpieza, no utilice sustancias abrasivas, corrosivas, alcoholes, pomadas o líquidos disolventes. Si
la ortesis no está bien escurrida, los residuos de detergente pueden irritar la piel y deteriorar el producto.
t o y m U
contienen látex de caucho natural y pueden provocar reacciones alérgicas
o
contienen componentes ferromagnéticos, por lo que extreme las pre-
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