Tabla de contenido
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Capítulo 1: Primeros pasos
Introducción
El sistema de control de temperatura Arctic Sun
monitoriza y controla la temperatura del paciente en un rango de 32 °C
a 38,5 °C (89,6 °F a 101,3 °F). El sistema consta del sistema control de
temperatura Arctic Sun
y las almohadillas desechables ArcticGel
™
El sistema de control de temperatura Arctic Sun
una temperatura controlada de entre 4 °C y 42 °C (39,2 °F y 107,6 °F) a
través de las almohadillas adheridas a la piel del paciente. El resultado
es una transferencia de calor por conducción muy eficiente entre el
agua y el paciente.
El sistema de control de temperatura Arctic Sun
pensando en facilitar las posibles reparaciones, e incorpora varias
funciones que ayudarán a los ingenieros clínicos a mantener su
rendimiento. Estas funciones incluyen: flujo de presión negativa que
elimina las fugas de agua, detección de fugas de aire en tiempo real y
monitorización del rendimiento. También incluye el acceso a los registros
de alarmas y datos de casos antiguos del sistema, información de
diagnóstico en tiempo real, calibración y mantenimiento simplificados,
y una disposición modular que permite realizar fácilmente las
reparaciones cuando sea necesario.
Indicaciones de uso
El sistema de control de temperatura Arctic Sun
de regulación térmica diseñado para monitorizar y controlar la
temperatura de pacientes adultos y pediátricos de cualquier edad.
Advertencias y precauciones
Advertencias
• No utilice el sistema de control de temperatura Arctic Sun
en presencia de productos inflamables, ya que podría producirse
una explosión o un incendio.
• No use instrumental quirúrgico de alta frecuencia ni sondas
endocárdicas mientras esté utilizando el sistema de control
de temperatura Arctic Sun
• Existe riesgo de descarga eléctrica y partes móviles peligrosas.
El interior no contiene piezas que pueda reparar el usuario.
No retire las cubiertas. Encomiende las tareas de reparación
a personal cualificado.
• El cable de alimentación lleva un enchufe de grado hospitalario.
La fiabilidad de la toma a tierra solo se puede garantizar si el equipo
está conectado a una toma de corriente equivalente marcada como
"uso hospitalario" o "grado hospitalario".
• Cuando use el sistema de control de temperatura Arctic Sun
tenga en cuenta que cualquier otro sistema conductivo térmico,
como los calentadores de agua o los geles acuosos, que se esté
utilizando mientras se emplea el sistema de control de temperatura
Arctic Sun
para calentar o enfriar, pueden alterar o interferir
™
en el control de la temperatura del paciente.
• No coloque la almohadilla neonatal ArcticGel
medicación transdérmica, ya que el calentamiento puede aumentar
la administración del fármaco, lo que podría causar daños al paciente.
•
ADVERTENCIA: Las piezas que se venden para su uso con el
dispositivo del sistema de control de temperatura Arctic Sun
pueden exponerle a productos químicos como di(2-etilhexil)ftalato
(DEHP), trióxido de antimonio, plomo o diisodecil ftalato (DIDP),
conocidos en el estado de California porque provocan efectos
negativos sobre la salud, como cáncer y defectos congénitos u otros
daños en la función reproductora. Para obtener más información,
visite: https://www.P65Warnings.ca.gov.
• El sistema de control de temperatura Arctic Sun
para utilizarse en quirófano.
es un dispositivo que
™
suministra agua a
™
se ha diseñado
™
es un sistema
™
.
™
sobre parches de
™
no se ha diseñado
™
• Medivance suministra simuladores de temperatura (resistencias
de valor fijo) para fines de realización de pruebas, formación y
demostración. No utilice nunca este dispositivo, ni ningún otro
método, para eludir el control normal de retroalimentación de la
temperatura del paciente cuando el sistema esté conectado al
paciente. Si lo hace, expondrá al paciente a los riesgos asociados
a la hipotermia o hipertermia graves.
.
™
Precauciones
• Este producto lo debe utilizar personal médico cualificado y formado
o con su supervisión.
• Las leyes federales (EE. UU.) limitan la venta de este dispositivo
a médicos o bajo prescripción facultativa.
• Utilice únicamente agua estéril. El uso de otros líquidos dañará
el sistema de control de temperatura Arctic Sun
• Cuando desplace el sistema de control de temperatura Arctic Sun
utilice siempre el mango para levantar el controlador por encima
de un obstáculo para evitar que se balancee.
• La superficie de la cama del paciente debe estar situada a una
distancia de entre 75 cm y 150 cm (entre 30 y 60 pulgadas) por
encima del suelo para garantizar un flujo adecuado y minimizar
el riesgo de fugas.
• El médico es el responsable de determinar la idoneidad de los
parámetros personalizados. Al apagar el sistema, todos los cambios
en los parámetros volverán a los valores predeterminados, a menos
que los nuevos ajustes se hayan guardado como nuevos valores
predeterminados en la pantalla Configuración avanzada. Para
pacientes de poco peso (≤30 kg) se recomienda utilizar la siguiente
configuración: límite superior de temperatura del agua ≤40 °C
(104 °F); límite inferior de temperatura del agua ≥10 °C (50 °F);
estrategia de control = 2.
• No se recomienda el control manual para controlar la temperatura
del paciente. Se recomienda al operador que utilice los modos de
terapia automática (por ejemplo, Control, Paciente, Enfriamiento,
™
Recalentamiento) para monitorizar y controlar automáticamente
la temperatura del paciente.
• El sistema de control de temperatura Arctic Sun
y controlará la temperatura interna del paciente a partir de la
sonda de temperatura fijada al sistema. El personal clínico será
el responsable de colocar correctamente la sonda de temperatura
y verificar la precisión y colocación de dicha sonda del paciente
al inicio del procedimiento.
• Medivance recomienda tomar la temperatura al paciente también
desde otro lugar para verificarla. Medivance recomienda el uso
de una segunda sonda de temperatura conectada a la entrada
2 del sistema de control de temperatura Arctic Sun
ofrecer las funciones de monitorización continua y alarma de
seguridad. La temperatura del paciente también puede verificarse
,
™
periódicamente con otros instrumentos independientes.
• El gráfico de temperatura que se muestra es solo para fines
informativos generales y no pretende reemplazar la documentación
estándar de la historia clínica a la hora de adoptar decisiones
terapéuticas.
• En el modo Detener no se controlará la temperatura del paciente y
las alarmas no están activadas. En el modo Detener, la temperatura
del paciente puede aumentar o disminuir con el sistema de control
de temperatura Arctic Sun
• Observe el sistema atentamente para comprobar que no haya
™
fugas de aire antes de utilizarlo y mientras se esté utilizando.
Si las almohadillas no se ceban o se observa alguna fuga de aire
continua y significativa en el tubo de retorno de estas, compruebe
las conexiones. Si fuera necesario, sustituya las almohadillas que
presenten fugas. La filtración puede provocar un menor flujo,
lo que podría reducir el rendimiento del sistema.
• El sistema de control de temperatura Arctic Sun
con las almohadillas ArcticGel
E S P A Ñ O L
.
™
monitorizará
™
para
™
.
™
solo se debe usar
™
.
™
,
™
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