Guida E Dichiarazione Del Produttore - Emissioni Elettromagnetiche; Guida E Dichiarazione Del Produttore - Immunità Elettromagnetica - Therabody RecoveryAir PRO Manual De Instrucciones

Attenzione: sicurezza di base e prestazioni essenziali
• Questo sistema non deve essere utilizzato adiacente o impilato su altri apparecchi; qualora si renda necessario l'uso adiacente o impilato, tenere il sistema sotto osservazione per verificarne il normale
funzionamento nella configurazione in cui verrà utilizzato.
IT
• Le prestazioni essenziali del sistema RecoveryAir PRO, come valutato in IEC 60601-1-2, includono: completamento del ciclo di trattamento, assenza di interferenze nella presentazione sul display e
nessuna modifica involontaria dei parametri di trattamento.
• I seguenti, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, sono da considerarsi gravi rischi, pertanto non consentiti: malfunzionamento, mancato funzionamento quando richiesto, funzionamento indesiderato
quando non è richiesta alcuna operazione, deviazione dal normale funzionamento che rappresenti un rischio inaccettabile per l'operatore o l'utente, guasto dei componenti, modifica dei parametri
programmabili, modifica della modalità di funzionamento, ripristino delle impostazioni di fabbrica e allarme falso positivo o falso negativo.
• Non applicare il dispositivo vicino ad apparecchi con interferenze elettromagnetiche (IEM), come telefoni cellulari, imaging a risonanza magnetica (IRM), tomografia assiale computerizzata (TAC), diatermia,
Identificazione a radiofrequenza (radio frequency identification, RFID) e così via o in ambienti RM. Interferenze IEM, apparecchi RF o ambienti RM possono influire sul
Il dispositivo RecoveryAir PRO è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del dispositivo deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di emissione
Il dispositivo utilizza energia in RF solo per il suo funzionamento interno. Le sue emissioni RF sono pertanto molto basse ed è improbabile che causino interferenze con apparecchi elettronici vicini.
IEC 61000-3-3
Il dispositivo RecoveryAir PRO è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del dispositivo deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di immunità
Scarica elettrostatica (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici veloci/burst
IEC 61000-4-4
Sovratensione transitoria
IEC 61000-4-5
Cali di tensione, brevi interruzioni
e variazioni di tensione sulle linee
di alimentazione in ingresso IEC
61000-4-11
Campo magnetico a frequenza di
rete (50 Hz/60 Hz) IEC 61000-4-8
51
normale funzionamento del dispositivo o causare lesioni all'utente.
Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Conformità
Classe B Il dispositivo è indicato per l'uso in ogni tipo d'ambiente, compresi quelli domestici e quelli collegati direttamente alla rete
pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici adibiti a uso residenziale.
Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Livello di prova IEC 60601 Livello di conformità
2, 4, 6, 8 kV a contatto 2, 4, 6, 8 kV a contatto
2, 4, 8, 15 kV in aria
±2 kV per linee di alimentazione ±2 kV per linee di alimentazione
±1 kV per linee in ingresso/uscita
± 1 kV da linee a linee ± 1 kV da linee a linee
± 2 kV da linee a terra ± 2 kV da linee a terra
<5% UT (>95% calo in UT) per 0,5 cicli <5% UT (>95% calo in UT) per 0,5 cicli
40% UT (60% calo in UT) per 5 cicli 40% UT (60% calo in UT) per 5 cicli
70% UT (30% calo in UT) per 25 cicli 70% UT (30% calo in UT) per 25 cicli
<5% UT (>95% calo in UT) per 5 sec <5% UT (>95% calo in UT) per 5 sec
30 A/m
Nota: UT è la tensione della rete elettrica a corrente alternata prima dell'applicazione del livello di prova.
Ambiente elettromagnetico – Guida
Ambiente elettromagnetico - Guida
I pavimenti devono essere rivestiti in legno, cemento o piastrelle di ceramica.
2, 4, 8, 15 kV in aria Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico, l'umidità relativa deve
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero. Se l'utente di questo dispositivo necessita di
funzionamento continuo durante le interruzioni di corrente, si consiglia di
alimentare il dispositivo con un gruppo di continuità o una batteria.
30 A/m I campi magnetici a frequenza di rete devono essere a livelli caratteristici di un
tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
essere pari almeno al 30%.
commerciale o ospedaliero.
commerciale o ospedaliero.