EarPopper EP-2100A Modo De Empleo página 12

SIGNALEMENT DES INCIDENTS GRAVES
Tout incident grave lié à cet appareil doit être signalé au fabricant et
à la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis/à l'autorité
compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient
est établi.
INFORMATIONS TECHNIQUES
TESTS DE CONFORMITÉ DE SÉCURITÉ DU PRODUIT : (CEI 60601-1)
CEI 60601-1-1
CLASSIFICATIONS : CEI 60601-1-1 : Protection contre les risques de
choc électrique : équipements à moteur interne, protection des pièces
appliquées de type BP contre la pénétration nocive d'eau ou de
particules : IP22 Mode de fonctionnement : continu.
IEC 60601-1-2
EN61000-4-2
Décharges électrostatiques
EN61000-4-3
Immunité au rayonnement
EN61000-4-4
Transitoires électriques rapides
EN61000-4-5
Immunité aux surtensions
EN61000-4-6
Immunité conduite
EN61000-4-8
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
EN61000-4-11
Creux, interruptions et
fluctuations de tension
RÉUSSI
RÉUSSI
S.O.
S.O.
S.O.
RÉUSSI
S.O.
12
15 kV air
8 kV contact
10 V/m
30 A/m