7 Control técnico de seguridad: instrucciones de comprobación | 7.1 Introducción
Nota
No es necesario efectuar una medición de la resistencia de aislamiento según CEI
62353 (DIN VDE 0751-1). Si se emplea un comprobador de seguridad según lo es‐
pecificado en el anexo C de la norma CEI 62353 (DIN VDE 0751-1), esta prueba
estará incluida en la medición de la corriente de fuga.
Prueba de funcionamiento
Prueba de funcionamiento del producto sanitario y todas las desconexiones de seguri‐
dad teniendo en cuenta los documentos anexos/instrucciones de uso.
7.1.4 Plazos de comprobación
▪ Plazo de comprobación para los equipos del tipo II a (sin cirugía HF): cada 2 años
▪ Plazo de comprobación para los equipos del tipo II b (con cirugía HF): cada 2
años
7.1.5 Indicaciones sobre el procedimiento de comprobación según la
norma IEC 62353
▪ Clase de protección 1
▪ Tipo BF
▪ Equipo conectado de forma fija/Valor límite: SL < 0,3 Ω
▪ Medición según EGA/Valor límite: < 10 mA*
▪ Medición según EPA/Valor límite: < 5 mA
*Teniendo en cuenta la observación 2 de la tabla 2, el valor límite EGA corresponde al
valor de la norma IEC 60601 (DIN EN 60601).
7.1.6 Indicaciones sobre las comprobaciones periódicas
Nota
Los valores obtenidos en estas comprobaciones se deben documentar, junto con el
procedimiento de medición, y evaluar. Los valores medidos no deben rebasar los
valores especificados.
Nota
Si los valores medidos son inferiores a los valores límite en más de un 10%, se de‐
ben efectuar comparaciones con las mediciones anteriores. Si se constata un em‐
peoramiento de los valores, los intervalos de comprobación se deben reducir.
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Instrucciones de uso ESTETICA E50